本文件為申辦者提供必要的證據指導,以證明研究性新藥或新藥用于緩慢進展、低流行的罕見疾病,這些疾病與底物沉積相關并由單一酶缺陷引起。 本指南僅適用于具有明確病理生理學特征的低發病率罕見疾病,并且可以很容
2016-07-30
制定者:?瑞替普酶用于急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治療中國專家共識組?中國心血管病相關專家小組(統稱)
關于 12 標準化品質屋塵螨舌下凍干粉(SQ-HDM SLIT;Acarizax)用于治療屋塵螨引起的變應性鼻炎和變應性哮喘的循證推薦。
該指南涉及美國境內或境外目前在食品中消費的物質或以前在食品中消費的物質,因此有大量關于攝入該物質的消費者所經歷的不良反應的信息。

艾伏尼布是一種針對異檸檬酸脫氫酶1(IDH1)突變的口服靶向抑制劑,為規范艾伏尼布在我國AML患者中的臨床應用,專家組成員結合已公布的艾伏尼布相關研究數據,制定了該臨床應用指導原則,供臨床醫生參考。
2024-03-15
本文旨在闡明其適用范圍、劑量、不良反應以及其在成年急性淋巴細胞白血病與結外鼻型NK/T細胞淋巴瘤患者中的合理使用。

這是關于威爾遜病 (WD) 診斷和管理的廣泛重寫的指南的執行摘要。本執行摘要提供了簡明的概述,包括臨床流程、表格和完整的指導聲明。
2024-11-05
根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求,組織編制了《心肌肌鈣蛋白I肌紅蛋白肌酸激酶同工酶MB檢測試劑(膠體金免疫層析法)注冊審查指導原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》。
血管緊張素轉換酶2 (ACE2)在肺的上皮細胞中豐富,在那里它作為細胞受體并形成腎素-血管緊張素途徑的一部分。

2024-05-27
國家藥監局器審中心組織制修訂了《甘油三酯測定試劑注冊審查指導原則(2024年修訂版)》、《糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)注冊審查指導原則(2024年修訂版)》等現予發布。

2023-06-07
筆者對該指南的編制過程及其形成的3個核心推薦意見加以解讀,希望能夠為我國結核分枝桿菌感染檢測和控制工作提供基于循證醫學的證據和參考。
2023-04-23
本共識內容涵蓋高原鐵路沿線地區基層醫療衛生機構的規模與布局、基礎設施建設、人員配置與服務能力和設備物資配置等方面,為高原鐵路沿線地區基層醫療衛生機構建設提供專業指引和參考。