由于外泌體在腫瘤等疾病的基礎(chǔ)研究、轉(zhuǎn)化應(yīng)用和診斷治療中展現(xiàn)出的巨大潛力而備受矚目。在發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的背景下，如何建立相關(guān)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，理性引導(dǎo)技術(shù)轉(zhuǎn)化，需要來自于基礎(chǔ)科研、臨床、檢驗等領(lǐng)域的專家，以及監(jiān)管部門的多方參與合作。為推動和促進(jìn)國內(nèi)外泌體特別是外泌體腫瘤標(biāo)志物的研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用的有序開展，中國抗癌協(xié)會腫瘤標(biāo)志專業(yè)委員會外泌體技術(shù)專家委員會組織專家撰寫了外泌體研究、轉(zhuǎn)化和
2018-10-30
為推進(jìn)異種移植臨床研究的安全、順利開展，規(guī)范異種移植臨床研究行為，根據(jù)相關(guān)法律和規(guī)范，中華醫(yī)學(xué)會器官移植學(xué)分會異種移植學(xué)組從總則、項目申請與審查、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、倫理要求、生物安全、項目管理、供體要求、受者選擇、項目實施、追蹤隨訪等方面，制定了異種移植臨床研究指導(dǎo)意見（2018 建議版）。
2016-04-03
自噬科學(xué)研究，2008年是第一版，2012年是第二版，這是第三版，全面介紹自噬研究需要注意的問題。In 2008 we published the first set of guidelines for standardizing research in autophagy. Since then, research on this topic has continued to accelerat
2015-10-22
本文件是2003年5月生效的指導(dǎo)原則注釋（CPMP/EWP/2922/01）的修訂版。本文件應(yīng)作為哮喘治療藥物開發(fā)的一般指導(dǎo)原則，并應(yīng)與可能適用于該疾病領(lǐng)域和患者人群的其他歐洲和ICH指導(dǎo)原則一起解讀
哮喘治療藥物的臨床研究指南【英文版】
指南
其它
2015-10-22
本文件是2003年5月生效的指導(dǎo)原則注釋（CPMP/EWP/2922/01）的修訂版。本文件應(yīng)作為哮喘治療藥物開發(fā)的一般指導(dǎo)原則，并應(yīng)與可能適用于該疾病領(lǐng)域和患者人群的其他歐洲和ICH指導(dǎo)原則一起解讀
2025-02-25
這類患者往往淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率更高，新輔助化療和傳統(tǒng)抗HER2治療的敏感性可能均較差，探索此類型患者的治療策略是當(dāng)前臨床亟待解決的難題。
2022-04-07
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心2021年2月發(fā)布了《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，規(guī)定口服固體制劑的多種藥學(xué)變更情形（如重大變更、中等變更、部分微小變更及增加規(guī)格等）均需進(jìn)行變更前
2021-01-04
歐洲變應(yīng)性反應(yīng)與臨床免疫學(xué)會(EAACI,European Academy of Allergy and Clinical Immunology)
該立場文件通過系統(tǒng)綜述和關(guān)于免疫學(xué)考慮因素的詳細(xì)綜述，綜合了關(guān)于異位疾病妊娠期間生物制劑安全性的可用數(shù)據(jù)，對不同途徑的抑制可能如何影響妊娠。
2025-05-28
增強(qiáng)了藥物流行病學(xué)研究方法理論指導(dǎo)實踐的可操作性，為開展高質(zhì)量藥物流行病學(xué)研究提供參考。
2025-03-05
垂體手術(shù)是大多數(shù)垂體腺瘤的主要治療方法，但關(guān)于圍手術(shù)期和長期管理和結(jié)果仍有許多問題。本文旨在根據(jù)患者、護(hù)理人員和醫(yī)療保健專業(yè)人員的意見，確定垂體手術(shù)中最緊迫的研究重點。
2025 WHO指南：單克隆抗體的臨床研究前景
指南
其它
單克隆抗體 （mAb） 是模擬人體自然防御的人工蛋白質(zhì)，是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中的一項重要醫(yī)學(xué)創(chuàng)新。本報告使用來自世衛(wèi)組織國際臨床試驗注冊平臺 （ICTRP） 和全球衛(wèi)生研發(fā)觀察站的數(shù)據(jù)。
