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環孢霉素和他克莫司檢測試劑注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《環孢霉素和他克莫司檢測試劑注冊審查指導原則》。

兩性霉素B不同制劑的藥學特性和臨床應用 共識 其它

兩性霉素B是廣譜強效抗真菌藥物,但其傳統的脫氧膽酸鹽制劑往往因毒副作用大而不能足量使用,影響了其治療效果。相比傳統制劑,兩性霉素B脂質制劑的安全性大為改善,使足量使用成為可能,從而有效提升了療效。同時

青霉素類藥物更換批號或廠家皮膚試驗專家共識 共識 其它

青霉素類藥物在臨床使用前須做青霉素皮膚試驗,但對于連續使用過程中,更換批號或廠家是否需要重新做皮試,目前沒有明確規定,給臨床帶來了很大困擾。廣西藥學會循證藥學專業委員會通過對青霉素類的藥品分類、過敏反

2021 兒童靜脈注射阿奇霉素超說明書用藥建議 其它

靜脈注射阿奇霉素(AZM)在全世界范圍內廣泛用于兒童患者,但仍有很多關于該藥的超說明書用藥擔憂。本文由中國專家制定,主要針對兒童靜脈注射阿奇霉素超說明書用藥提供指導建議,共涉及18條推薦意見,涵蓋了4

FDA有關非青霉素 β-內酰胺類藥物:預防交叉污染的 CGMP 框架 指導原則 其它

本指南描述了在防止藥物與含有β-內酰胺環的化合物交叉污染方面很重要的方法、設施設計元素和控制措施。 本指南還提供了有關非青霉素β-內酰胺類抗菌藥物和非抗菌β-內酰胺類化合

2025 德國建議:疑似青霉素/β-內酰胺類抗生素過敏的處理 共識 其它

2025-03-06

暫無更新

本文主要提出了疑似青霉素/β-內酰胺類抗生素過敏的處理建議。

2015 BSACI指南:青霉素以及其他β-內酰胺類藥物過敏的管理 其它

2015年2月,英國變態反應與臨床免疫學會(BSACI)發布了青霉素以及其他β-內酰胺類藥物過敏的管理指南。

FDA 指導文件:非青霉素 β-內酰胺類藥物的預防交叉污染的 CGMP 框架 指導原則 其它

本指南描述了在防止藥物與含有β-內酰胺環的化合物交叉污染方面很重要的方法、設施設計元素和控制措施。本指南還提供了有關非青霉素β-內酰胺類抗菌藥物和非抗菌β-內酰胺類化合物

聚乙二醇化脂質體阿霉素治療卵巢癌的中國專家共識(2018年) 其它

卵巢癌的治療一直是婦科腫瘤面臨的最艱巨的挑戰,理想的細胞減滅術是治療的基石,以鉑類為主的聯合化療方案是卵巢癌化療的主要方案,但晚期患者即使經過上述治療獲得完全緩解,仍有70% ~80%出現復發。復發性卵巢癌的治療原則以減輕患者痛苦,提高生活質量,盡可能延長患者生存為目的。

肝移植受者雷帕霉素靶蛋白抑制劑臨床應用中國專家共識(2023版) 共識 其它

為了更好地為國內肝移植臨床醫師提供參考,中國器官移植發展基金會組織國內經驗豐富的移植專家,結合已發表的國內外指南、共識和研究進展,經廣泛征求意見,共同制訂本專家共識。

注射用兩性霉素B脂質體生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續推進一致性評價工作,進一步指導注射用兩性霉素B脂質體生物等效性研究的實施和評價,藥審中心組織起草了《注射用兩性霉素B脂質體生物等效性研究技術指導原則》(見附件)。

注射用兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物用藥指導原則 指導原則 其它

兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物是兩性霉素B的含脂制劑,經過結構修飾后顯著降低傳統兩性霉素B的腎毒性,提升臨床有效用藥劑量,實現更好的治療效果。抗真菌藥物的規范化用藥至關重要,本指導原則旨在為兩性霉素B膽

成人肝移植受者兩性霉素B不同劑型臨床合理應用指南(2025版) 指南 其它

2025-05-20

暫無更新

本指南旨在對成人肝移植受者兩性霉素B的臨床合理應用提出建議,明確兩性霉素B不同劑型在肝移植受者侵襲性真菌病治療的劑型與劑量選擇,為該類藥物的臨床決策與合理應用提供指導意見,提高肝移植受者術后生存率。

2025 專家意見書:脂質體兩性霉素B在重癥監護病房中的作用 共識 其它

侵襲性真菌感染(IFI)是重癥監護病房(ICU)患者的致命性感染。

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