2023-04-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《血液透析濃縮物注冊審查指導(dǎo)原則》。
2022-12-28
為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕70號)、《國家醫(yī)學中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置實施方案》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕45號）及&
2022-12-28
為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕70號)、《國家醫(yī)學中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置實施方案》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕45號）及&
2022-12-10
在臨床應(yīng)用時，需要充分考慮臨床情景，結(jié)合專業(yè)人士的判斷及病人的意愿，遵循個體化原則，分析證據(jù)應(yīng)用的障礙因素及促進因素，審慎地將證據(jù)應(yīng)用于臨床實踐中。
2022-04-10
制訂血液透析安全注射臨床實踐專家共識（以下簡稱《共識》），落實血液透析安全注射的規(guī)范化臨床實踐，確保血液透析患者治療安全。方法 查閱國內(nèi)外相關(guān)文獻，結(jié)合臨床護理專家工作經(jīng)驗，以循證護理為依據(jù)，尋找最佳
2022-04-09
血液系統(tǒng)腫瘤患者診治過程中普遍存在營養(yǎng)不良，化療作為血液系統(tǒng)腫瘤最重要的治療手段，進一步加劇患者的營養(yǎng)不良，其最主要的原因是化療引起的惡心、嘔吐及攝食減少。誘導(dǎo)治療后C反應(yīng)蛋白的顯著升高，提示感染發(fā)生
2021-08-30
外科ICU 患者的共同特點是以重癥外科疾病為基礎(chǔ)，伴有感染、內(nèi)環(huán)境不穩(wěn)定及多器官功能衰竭等，需要進行器官功能支持等治療。
營養(yǎng)狀況不良和蛋白質(zhì)浪費在維持性血液透析患者中很常見，并且與不良結(jié)局相關(guān)。血液透析治療期間提供食物，盤餐，快餐和/或口服營養(yǎng)補充可以改善營養(yǎng)狀況，也可以減少炎癥的發(fā)生。本文主要內(nèi)容涉及血液透析治療期間有關(guān)飲食的相關(guān)內(nèi)容。
2017年11月，英國胃腸病學會(BSG)發(fā)布了肝臟血液檢測異常的管理指南，該指南是對2000年指南的更新。指南主要針對成人和兒童肝臟血液檢測異常的管理提出循證指導(dǎo)建議，主要內(nèi)容包括：肝臟血液檢測異常的構(gòu)成；參考標準；肝臟血液檢測異常的范圍和持續(xù)時間決定隨后的檢查；肝臟血液檢測異常的反應(yīng)。
提供收集血液和血液成分的血液機構(gòu)，旨在通過以下方式降低克雅氏病 (CJD) 和變異型克雅氏病 (vCJD) 傳播的可能風險。
FDA指南：根據(jù)FD&C法案第510（j）（3）條報告上市藥品和生物制品的數(shù)量
指南
其它
美國食品和藥物管理局 （FDA） 發(fā)布本指南是為了幫助藥品企業(yè)的注冊人向 FDA 提交報告，說明根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C 法案）（21 U.S.C. 360（j）（3））
2023-11-30
本文從標準編制背景、標準結(jié)構(gòu)與主要內(nèi)容、標準應(yīng)用與展望3個方面對標準進行全面的解讀，使標準使用者對標準的內(nèi)容和作用有準確的理解，支撐標準的宣貫與實施。
本技術(shù)規(guī)范文件旨在幫助相關(guān)方以電子方式向食品和藥物評估與研究中心 (CDER) 和生物制品評估與研究中心 (CBER) 提交個案安全報告 (ICSR)（和 ICSR 附件）。藥物管理局（FDA 或機構(gòu)
