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血液透析器注冊技術審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《血液透析器注冊技術審查指導原則》。

血液凈化標準操作規程(2021版) 指南 其它

為進一步規范血液凈化診療工作,適應血液凈化技術的發展,保障醫療質量和安全,我委委托國家腎臟病醫療質量控制中心對《血液凈化標準操作規程(2010版)》進行修訂,形成了《血液凈化標準操作規程(2021版)

患者血液管理——術前貧血診療專家共識 其它

貧血在術前患者中較常見,如未有效治療將會影響患者的手術及其預后,因此術前貧血的及時診斷和治療非常重要。目前臨床上對術前貧血未予足夠重視,通常僅以輸血糾正貧血或不干預直接手術,這不僅增加圍手術期輸血風險和手術風險,也會增加術后并發癥的發生率和病死率。隨著對圍手術期患者血液管理的不斷深入認識,國內外陸續發布了相關共識和指南。2016年,關節置換術安全性與效果評價項目組發布了《中國髖膝關節置換術加速康復

2018 AAGBI指南:圍手術期血液回收 其它

2018年7月,大不列顛愛爾蘭麻醉學會(AAGBI)發布了圍手術期血液回收指南,血液回收可建議用于減少同種異體紅細胞輸注和/或術后嚴重貧血的可能性,該指南的前一版于2009年發布,指南主要內容涉及術中血液回收的原則和實踐應用,技術因素,產科血液回收,心臟和血管手術期間血液回收,骨科和創傷手術血液回收,術后血液回收等。

2024 FDA指南:新藥上市協議和ANDA標簽中成分聲明的內容和格式 指南 其它

本指南旨在幫助新藥申請(NDA)和簡化新藥申請(ANDA)申請人在其申請中提交準確、完整的成分聲明,并在標簽中提交相應的成分聲明(如適用)。本指南介紹了在標簽中編寫成分聲明和相應成分聲明的最佳實踐。

中國衛生行業標準-全血及成分血質量要求(GB 18469-2012) 標準 其它

中國衛生行業標準-全血及成分血質量要求(GB 18469-2012)

FDA行業指南:新的膳食成分申報程序和時間表 - 膳食補充劑 指南 其它

本指南重點介紹有關 NDIN 提交和審核過程的常見問題。我們鼓勵您在準備提交 NDIN 時查閱本指南。

中國重癥血液吸附專家指導意見(2025年) 共識 其它

2025-06-20

暫無更新

本指導意見的制定,旨在為臨床工作者提供科學嚴謹的操作規范與治療路徑參考。

老年髖部骨折患者血液管理最佳證據總結 其它 其它

2025-01-10

暫無更新

老年髖部骨折患者血液管理相關證據可為臨床醫護人員提供循證證據,建議醫護人員根據臨床實際情景應用證據,通過科學、規范的篩查與管理,幫助患者改善預后,提高其生活質量。

2024 WHO:血液企業質量體系實施指南 指南 其它

本文件為在BE中實施有效的質量體系所需的活動提供了指導,其中包括有關可用技術資源的信息。

成人缺鐵性貧血患者血液管理專家共識 共識 其它

2023-09-26

暫無更新

該共識基于PBM的多重獲益和我國相關政策背景,以促進醫療機構有效實施成人IDA的PBM為目的,在參考多篇國內外相關文獻基礎上,對多學科疾病合并IDA的單病種PBM提出了建議。

2023 NBA患者血液管理指南:成人嚴重出血 指南 其它

2023-08-10

暫無更新

成人嚴重出血患者血液管理指南旨在為為嚴重出血成人的管理提供最新的臨床指導,內容涉及使用大出血方案(MHP)來指導血液成分、血液制品和血液保存策略的使用。

血液透析濃縮物注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《血液透析濃縮物注冊審查指導原則》。

國家血液病區域醫療中心設置標準 標準 其它

為貫徹落實黨中央、國務院決策部署,按照《國務院辦公廳關于推進分級診療制度建設的指導意見》(國辦發〔2015〕70號)、《國家醫學中心和國家區域醫療中心設置實施方案》(國衛辦醫函〔2019〕45號)及&

國家血液病醫學中心設置標準 標準 其它

為貫徹落實黨中央、國務院決策部署,按照《國務院辦公廳關于推進分級診療制度建設的指導意見》(國辦發〔2015〕70號)、《國家醫學中心和國家區域醫療中心設置實施方案》(國衛辦醫函〔2019〕45號)及&

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