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預充式導管沖洗器注冊審查指導原則（征求意見稿）
指導原則
其它
2024-05-10
國家藥監局醫療器械技術中心結合醫療器械注冊法規、境內外注冊申報產品的特點及申報現狀，在總結技術審評實際情況，參考相關文獻資料的基礎上，制定了《預充式導管沖洗器注冊審查指導原則（公開征求意見稿）》。
間充質干細胞治療新型冠狀病毒肺炎專家共識（2021年）
其它
2021-04-30
新型冠狀病毒肺炎（coronavirus disease 2019,COVID-19） 是由新型冠狀病毒（severe acute respiratory syndrome coronavi
臍帶間充質干細胞治療異基因移植后出血性膀胱炎專家共識
共識
其它
2023-07-31
間充質干細胞（mesenchymal stem cells，MSCs）因其低免疫原性及強大的組織修復能力，在造血干細胞移植中顯示出較大的應用前景，已被廣泛應用于臨床，在HC治療方面也取得了較好的療效。
團體標準《人多能干細胞來源的小細胞外囊泡》與《人間充質干細胞來源的小細胞外囊泡》解讀
解讀
其它
2023-06-15
這2項標準的制定將有助于規范并推動人干細胞來源sEVs研究與應用，并為其臨床轉化制劑制備提供參照標準。對這2項團體標準的重點條款進行解讀，有助于相關專業技術人員更好的理解和應用該標準。
關于公開征求《間充質干細胞防治移植物抗宿主病臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
指導原則
其它
2023-09-12
國內外間充質干細胞防治移植物抗宿主病的臨床試驗進展較為迅速，為提高相關產品的研究和申報效率，盡快滿足患者的臨床需求，生物制品臨床部起草了《間充質干細胞防治移植物抗宿主病臨床試驗技術指導原則》。
不同TOAST分型急性缺血性腦卒中診療指南及專家共識解讀
解讀
其它
2022-11-18
腦卒中是我國國民首位死亡原因，腦梗塞的主要發病機制是血管閉塞或血管栓塞致血流受限，引起腦組織缺血缺氧所致。根據栓子來源不同，有學者提出了TOAST病因學分型，目前針對缺血性卒中不同病因分型的急性期治療
