2024-05-14
為進一步規范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊生物等效性研究技術指導原則》。
2023-08-22
為持續完善仿制藥生物等效性研究技術指導原則，國家藥品監督管理局藥品審評中心起草了《瑞戈非尼片生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》。
2023-01-01
背景退行性腰椎管狹窄癥（DLSS）是一種老年多發，嚴重影響正常生活且醫療費用負擔較重的疾病。DLSS治療方法較多，開發高質量的臨床實踐指南和臨床醫生應用高質量指南是提高DLSS診療水平的重要途徑。目的
2022-12-25
目的 探討新生兒出生時血脂水平與胎齡、出生體重的相關性。方法 選擇2018年1月至2018年7月本院新生兒科收治的新生兒共363例，檢測出生0～24小時血漿總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂
2022-12-15
目的 探討動態肺功能異常與肺炎支原體肺炎（MPP）患兒慢性咳嗽的相關性。方法 選取安徽省第二人民醫院自2020年1月至2021年12月收治的180例MPP患兒為研究對象。
2022-08-18
2022年8月，AHA美國心臟學會發布科學聲明關于心血管疾病的癥狀和最新研究進展。本聲明闡述了心血管疾病的癥狀以及最新研究進展，主要描述了研究和臨床實踐中的心血管疾病癥狀評估方式以及在臨床實踐中和已獲
2021-11-17
流行性感冒（以下簡稱流感）是一種全人群易感的呼吸道傳染病，可對人類健康造成較大危害，接種流感疫苗是預防流感的最有效手段。近年來根據流感病毒的流行情況和全球流感疫苗的研發趨勢，部分企業在境內研發四價流感
2021-03-17
近年來隨著納米技術的發展，納米藥物研究逐漸成為藥物開發熱點之一。目前國際藥監機構對納米類藥物尚無統一認識，未形成統一監管要求，但總體持謹慎態度。在這種情況下，探索不同類型納米類藥物的非臨床安全性評價及
2020-08-28
隨著核醫學、分子影像學和藥學等各學科的發展，我國放射性體內診斷藥物的研發日趨活躍。與一般治療藥物相比，放射性體內診斷藥物的非臨床研究具有特殊性，但目前國內缺乏針對此類藥物非臨床研究的技術指導原則。
2021-09-01
據估計，新生兒感染占每年 2·8 百萬新生兒死亡人數的四分之一，以及所有殘疾調整生命年的大約 3%。盡管有這種負擔，但很少有關于發病率、病因和結果的數據，特別是關于損傷的數據。我們旨在制
