2021-04-21
為鼓勵生物類似藥研發(fā)，進一步規(guī)范和指導(dǎo)托珠單抗生物類似藥的臨床試驗設(shè)計和終點選擇，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《托珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則》（見
2021-04-10
β受體阻滯劑是多種心血管疾病的治療基石，艾司洛爾作為超短效作用的靜脈β受體阻滯劑，具有起效迅速、代謝快、方便調(diào)控的特點，是心律失常急性期治療的重要藥物。艾司洛爾阻斷交感神經(jīng)興奮，具
聚桂醇作為泡沫硬化劑在臨床已被廣泛使用。為進一步規(guī)范聚桂醇泡沫硬化治療下肢淺靜脈曲張的操作流程，經(jīng)中國微循環(huán)學(xué)會周圍血管疾病專業(yè)委員會組織國內(nèi)血管外科專家多次討論，就治療具體細節(jié)進行深入探討，并結(jié)合該
氟馬西尼注射液等品種說明書增加兒童用藥信息
政策
其它
2024-05-28
為更好滿足兒童臨床用藥需求，經(jīng)研究論證，氟馬西尼注射液等藥品（見附件）的說明書可以按要求增加兒童使用人群及用法用量。
2023-08-10
共識明確提出了射麻口服液治療慢性阻塞性肺疾病的疾病定位、中醫(yī)辨證分型、用藥方案、療效特點、不良反應(yīng)、禁忌及特殊人群用藥等臨床應(yīng)用關(guān)鍵性問題，以規(guī)范射麻口服液治療慢性阻性肺疾病的臨床應(yīng)用，促進合理用藥。
2021-04-21
為鼓勵生物類似藥研發(fā)，進一步規(guī)范和指導(dǎo)帕妥珠單抗生物類似藥的臨床試驗設(shè)計和終點選擇，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《帕妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則》
2020-08-03
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《阿達木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則》。
利妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2020-07-20
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《利妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則》。
2018-11-20
中國研究型醫(yī)院學(xué)會(CRHA,Chinese Research Hospital Association) 衛(wèi)生應(yīng)急學(xué)專業(yè)委員會
急危重病（癥）是指發(fā)病急驟、病情危重、進展迅速、預(yù)后往往不佳的某種嚴(yán)重疾病。急危重病（癥）的診治涵蓋院前急救、院內(nèi)救治、手術(shù)治療以及重癥監(jiān)護等一系列過程。 為了進一步規(guī)范急危重病（癥）診療，提高臨床醫(yī)務(wù)工作者，尤其是廣大基層醫(yī)務(wù)工作者的診治水平，做好急危重病（癥）治療中醒腦靜的臨床應(yīng)用，中國研究型醫(yī)院衛(wèi)生應(yīng)急學(xué)專業(yè)委員會、中國西醫(yī)結(jié)合學(xué)會災(zāi)害醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會從臨床實踐出發(fā)，結(jié)合臨床循證學(xué)證據(jù)，綜合治
2015年12月，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (NICE)發(fā)布了住院兒童和青年人靜脈補液治療指南。
2024-05-14
為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《依托咪酯中長鏈脂肪乳注射液生物等效性研究指導(dǎo)原則》。
2023-07-27
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《依托咪酯乳狀注射液生物等效性研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
2023-07-27
本研究有望指導(dǎo)核醫(yī)學(xué)從業(yè)人員規(guī)范進行68Ga-PSMA-11注射液的制備和質(zhì)量控制，從而提升該藥物的質(zhì)量與安全，并為其相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定提供參考。
