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丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液生物等效性研究指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液生物等效性研究指導原則》。

液相色譜‐串聯質譜法檢測25‐羥維生素D 標準化專家共識 其它

液相色譜‐串聯質譜法(LC‐MS/MS)是臨床生化小分子檢測的首選方法,常用于血清25‐羥維生素D[25(OH)D]的檢測。

《蒲地藍消炎口服液臨床應用專家共識》編制要點與關鍵內容解讀 解讀 其它

蒲地藍消炎口服液臨床上常用于治療癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等疾病。由于臨床應用較廣,找到該藥品的最佳接入時機便成為迫切需要,另外,在臨床使用中有沒有療程的限制?什么情況下單用即可?什么情況下必須與其

鹽酸多柔比星脂質體注射液仿制藥研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《鹽酸多柔比星脂質體注射液仿制藥研究技術指導原則》。

《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設計指導原則》 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設計指導原則》

氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學研究技術要求(征求意見稿) 政策 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制訂了《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學研究技術要求(征求意見稿)》。

小兒熱速清口服液治療兒童上呼吸道感染臨床應用專家共識 共識 其它

2023-10-19

暫無更新

本共識針對小兒熱速清口服液治療兒童上呼吸道感染的優勢環節、給藥方案與時機、劑量療程特點、安全性問題等形成了推薦意見和共識建議。

鼻竇炎口服液治療兒童鼻炎及鼻-鼻竇炎臨床應用專家共識 共識 其它

兒童鼻炎及鼻-鼻竇炎主要包括急性鼻炎、急性鼻-鼻竇炎、慢性鼻炎、慢性鼻-鼻竇炎和過敏性鼻炎。急性鼻炎,俗稱“傷風”或“感冒”,主要是由病原菌侵入機體而引

疏血通注射液治療缺血性腦血管病臨床應用專家共識 共識 其它

2024-11-25

暫無更新

明確了疏血通注射液的適應病證、用藥時機、用法用量、用藥療程等,完善了安全性信息,補充更新了第一版《疏血通注射液治療缺血性腦血管病臨床應用專家共識》的藥理毒理內容,為臨床合理應用疏血通注射液提供參考。

芩暴紅止咳合劑和蒲地藍消炎口服液轉換為非處方藥 政策 其它

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,芩暴紅止咳合劑和蒲地藍消炎口服液由處方藥轉換為非處方藥。

氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學研究技術要求(征求意見稿) 政策 其它

藥品審評中心根據氟[18F]脫氧葡糖注射液特點組織起草了《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學研究技術要求 (征求意見稿)》。

烏司他丁注射液在急危重癥綜合救治中應用的專家共識 共識 其它

烏司他丁注射液是一種從人尿中提取純化的天然水解酶抑制劑,能夠有效抑制多種水解酶的活性和炎癥因子的釋放,阻斷過度炎癥反應。

宮頸液基細胞學的數字病理圖像采集與圖像質量控制中國專家共識 其它

2021-04-30

暫無更新

病理切片數字化積累了大量的數據,是人工智能輔助病理診斷的重要前提。當前宮頸液基細胞學篩查已成為人工智能病理研發的熱點,但國內對宮頸液基細胞學數字病理圖像的采集及質量評估,缺乏統一、規范的標準。為促進標

復方樟柳堿注射液在常見缺血性眼病中應用專家共識(2020版) 其它

缺血性眼病是由局部和全身不同因素導致眼部血液循環障礙引起的一類眼病,病因復雜,許多疾病尚無特異性治療方法,治療不及時可導致視功能的不可逆損害。復方樟柳堿注射液是我國自主研發的治療缺血性眼病的專利化學藥

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