本指南的目的是幫助人類處方藥和生物制品贊助商、申請持有者和申請人盡量減少與其產品相關的用藥錯誤。 本指南側重于應用程序持有人的容器標簽和紙箱標簽設計的安全方面。 它提供了一套原則和建議，以確保產品容器
2022-01-01
為進一步指導藥品上市許可持有人對已上市中藥說明書安全信息項內容的修訂，加強中藥全生命周期管理，保障公眾用藥安全，國家藥監局組織制定了《已上市中藥說明書安全信息項內容修訂技術指導原則（試行）》，現予發布
2021-09-01
該共識文件的目的是制定可行的、以證據為基礎的職業熱安全建議，以保護經歷熱應激的美國工人。制定熱安全建議是為了保護工人的健康并避免與職業熱應激相關的生產力損失。這些建議是為安全經理、工業衛生員和負責實施
2021-06-23
在慢性病防治及臨床研究中,大數據技術的應用不僅能夠促進研究,而且能夠降低醫療成本,為國家醫療預防和保健工作提供積極的決策參考,但醫療健康大數據也面臨巨大的隱私和安全風險。
2021-03-17
近年來隨著納米技術的發展，納米藥物研究逐漸成為藥物開發熱點之一。目前國際藥監機構對納米類藥物尚無統一認識，未形成統一監管要求，但總體持謹慎態度。在這種情況下，探索不同類型納米類藥物的非臨床安全性評價及
本次簡報中介紹的技術是Tegaderm CHG IV安全敷料。它用于保護血管訪問設備，并包含一個集成的葡萄糖酸氯己定(CHG)凝膠墊。這種護墊旨在減少導管相關的血流感染。
2019年2月，歐洲兒科麻醉學會(ESPA)發布了兒科擇期手術安全程序性鎮靜和鎮痛聲明，文章主要針對兒童擇期手術患者程序性鎮靜和鎮痛的安全管理的相關原則提供共識聲明。
2016-10-24
嬰兒猝死綜合征（簡稱SIDS），系指引起嬰幼兒突然死亡的癥候群，是2周～1歲嬰兒最常見的死亡原因，占該年齡組死亡率的30%。發病率一般為1‰～2‰，其分布是全世界性的，發病高峰為生后2～4個月，一般半夜至清晨發病為多，幾乎所有嬰兒猝死綜合征的死亡發生在嬰兒睡眠中，常見于秋季、冬季和早春時分。
2016-03-16
2016年3月，歐洲心臟病學會(ESC)心血管疾病藥物治療工作組發布了關于非阿司匹林非甾體抗炎藥物的心血管安全性的意見書，非阿司匹林非甾體抗炎藥廣泛用于臨床實踐，近幾十年來已經發現這些藥物可能會導致液體潴留及血壓升高，尤其是對于心衰的患者來說這些均可增加心血管風險。本文主要涉及這些藥物的作用機制及其各種情況下應用的證據，監管，公共衛生影響，平衡風險和獲益的內容。
2015-10-26
為規范微創注射填充技術在美容整形專業的臨床應用，保證醫療質量和醫療安全，維護患者的權益，特制定本規范及指南。本規范是醫療機構及醫師開展此技術的最基本要求。 本規范所稱的微創注射填充技術是指應用獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準的局部組織填充劑或“活細胞注射再生劑(自體脂肪組織)”等，通過向患者的特定部位注射填充以改善局部組織缺損、凹陷或雙側不對稱及補充組織容量減少等不理想外觀，從而
2025-04-26
該研究為醫務人員提供了老年T2DM患者用藥安全管理的循證依據。醫務人員應加強多學科團隊合作，應用證據時審慎考慮患者不同階段的特征與個體差異，確保用藥的有效性和安全性。
2024-07-10
本出版物提供了建立、維護和加強醫療保健領域輻射安全文化的框架。它強調了定義積極安全文化的組織和個人思維/行為模式，并提供了一套工具來評估輻射安全文化的現有水平和質量以及良好的實踐范例。
FDA指南：以電子方式提交來自IND豁免BA / BE研究行業指南的快速安全報告
指南
其它
本指南為支持簡化新藥申請（ANDA）2而進行的研究性新藥（IND）豁免生物利用度（BA）/生物等效性（BE）研究向FDA不良事件報告系統（FAERS）提交了快速個案安全報告（ICSR）的說明。
FDA指南：根據《藥品供應鏈安全法》對某些處方藥的驗證系統
指南
其它
美國食品和藥物管理局（FDA）宣布為行業提供最終指南，題為“某些處方藥的藥品供應鏈安全法下的驗證系統”。該指南涉及制造商、重新包裝商、批發分銷商和配藥商必須具備的驗證系統。
