2023-01-13
WHO文件提出接受尼馬曲韋-利托那韋治療COVID-19患者的安全性和監測，包括治療前、治療期間的注意事項及藥物的相互作用。
2022-06-24
糖尿病已成為一個嚴重的全球公共衛生問題，隨著2型糖尿病（T2DM）患病率的增加，T2DM合并慢性腎臟病（CKD）發病率也呈上升趨勢。目前國內外未見較為全面的T2DM合并CKD患者的臨床多重用藥安全指南
2022年4月，英國國家衛生與臨床優化研究所 (NICE)發布了與依賴或戒斷癥狀相關藥物的成人安全處方和戒斷管理指南。主要內容涵蓋了阿片類藥物、苯二氮?類、加巴噴丁類藥物、非苯環類藥物(Z-drugs
2022-01-15
作為真實世界數據的重要組成,常規收集的健康醫療數據(RCD)已廣泛應用到上市后藥品安全性評價。但如何生成高質量的RCD證據支持上市后藥品安全性監管決策,在研究設計和分析上還存在挑戰。
2022-01-08
詳細介紹FDA研究者職責-研究性藥物和器械的安全性報告指導原則(草案),,以期對我國新藥和新醫療器械研究者在臨床研究期間識別非預期的安全信息并按要求及時報告有幫助并對該方面的監管有所啟示。
2021-03-25
近年來，窄帶成像（narrow band imaging，NBI）、熒光膀胱鏡（fluorescence cystoscopy，FC）、光學相干斷層掃描（optical coherence tomog
2018-04-01
2018年4月，醫院醫學會(SHM)發布了提高住院患者急性非癌性疼痛應用阿片類藥物的安全性的共識聲明。醫院的臨床醫生經常治療急性非癌性疼痛，盡管阿片類藥物的應用是有益的，但是需要平衡風險和獲益。本文主要針對提供住院患者急性非癌性疼痛應用阿片類藥物的安全性提出16條建議，涵蓋了是否在醫院內應用阿片類藥物，怎樣改善住院期間應用阿片類藥物的安全性以及改善出院患者阿片類藥物處方安全性。
2025 FDA指南：醫療器械的網絡安全：質量體系考慮因素和上市前提交的內容
指南
其它
本文件提供了 FDA 就網絡安全設備設計、標簽以及 FDA 建議包含在具有網絡安全風險的設備上市前提交的文件方面向行業提出的建議。
本指南旨在提供一個框架，用于考慮是否以及何種類型的長期神經、感覺和發育評估可用于支持確定藥物、生物制品或設備（本指南中稱為“醫療產品”）對新生兒的安全性，如果是，哪些神經發育領
關于對藥品、醫療器械質量安全內部舉報人舉報實施獎勵的公告（征求意見稿）
政策
其它
2024-10-10
國家藥監局組織起草了《關于對藥品、醫療器械質量安全內部舉報人舉報實施獎勵的公告（征求意見稿）》。
