《骨科患者器械相關壓力性損傷預防專家共識》要點解讀
解讀
其它
2023-07-17
中華護理學會骨科護理專業委員會于2020年11月發布了《骨科患者器械相關壓力性損傷預防專家共識》，旨在為器械相關壓力性損傷的預防提供規范指導和建議。
2023-05-16
本文對各種測試方法及其應用進行了具體介紹，同時也對相關的測試數據抽樣加以闡述，有助于業內形成統一認識，促進人工智能醫療器械性能評價方法與流程的標準化，為人工智能醫療器械的高質量發展保駕護航。
2023-04-15
臨床工作人員應基于前期充分的風險評估開展俯臥位通氣患者器械相關壓力性損傷預防，重視患者受壓面的管理，豐富減壓措施，保證預防策略的科學性和系統性。
企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定
政策
其它
2022-12-29
為督促醫療器械注冊人、備案人落實醫療器械質量安全主體責任，強化醫療器械生產、經營企業質量安全關鍵崗位人員責任落實，國家藥監局組織制定了《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》。
人工尿道括約?。ˋUS）是男性尿失禁的金標準。這通常是一個安全的過程，具有很高的滿意度。但是，存在感染和侵蝕的終生風險。AUS 袖帶通常放置在球部尿道區域周圍。導管插入術或內窺鏡檢查總是存在創傷和袖帶
第一類醫療器械備案資料要求及說明
政策
其它
2022-08-11
根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》，辦理醫療器械備案，備案人應當提交符合要求的備案資料。
2022-05-01
建議運用證據時結合臨床實際情況，分析運用證據過程中的促進因素和障礙因素，制訂適合臨床轉化的變革策略，并運用于日常臨床工作中，以提高護理工作質量。
醫療器械臨床研究的適應性設計被定義為一種臨床研究設計，它允許基于積累的研究數據進行前瞻性計劃的修改，而不會破壞研究的完整性和有效性。適應性設計如果實施得當，可以減少資源需求，減少完成學習的時間，和/或
