本文是樹突狀細胞指南文章系列的一部分,該系列文章提供了一系列最先進的方案,用于小鼠和人類樹突狀細胞 (DC) 的制備、流式細胞術表型分析、生成、熒光顯微鏡和功能表征) 來自淋巴器官和各種非淋巴組織。
2022-11-15
維生素K缺乏致新生兒出血癥以遲發型為主,多為母乳喂養,發病前有較高的疾病發生率,血液系統癥狀是主要癥狀表現,積極實施維生素K治療可改善凝血功能及血小板水平,促進疾病轉歸。
2022-06-08
本文報告了早期臨床試驗統計分析計劃內容的指南,確保了最低報告分析要求的規范,在各利益相關者審查后詳細說明了對現有指南的擴展(11 個新項目)和修改(25 個項目)。
對于新的動物藥物申請,FDA 要求提供完整的調查報告,這些調查表明藥物使用安全和有效[聯邦食品、藥品和化妝品法案第 512(b)(1)(A)條( FD&C 法案)]。此外,FD&C 法
2021-10-01
重要性:隨機試驗和觀察性研究的中介分析可以產生關于干預和暴露可能影響健康結果的機制的證據。中介分析的出版物正在增加,但其報告的質量并不理想。 目標:為隨機試驗和觀察性研究的中介分析報告制定國際共識指南
2021-09-16
按照ICH M4通用技術文檔(CTD)要求,為了指導申辦者對藥物臨床研究進行有效性綜合分析,以盡可能全面系統地展現藥物的有效性特征,藥品審評中心組織起草了《藥物臨床研究有效性綜合分析指導原則(征求意見
2024-10-10
為加強臨床試驗可疑且非預期嚴重不良反應(SUSAR)信息的風險評估,提升SUSAR信息的發現、識別和風險處理,藥審中心組織制定了《抗腫瘤藥物臨床試驗中SUSAR分析與處理技術指導原則》。

24小時動態血壓監測(ABPM)被認為是準確診斷高血壓的參考工具。本文主要針對ABPM的實施、分析、解釋和報告提供指導建議。