整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）
政策
其它
2024-11-12
根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，中心組織形成了《整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。
2024-11-01
本文將針對該共識中腔鏡手術部分做重點解讀，以期為乳腺外科醫師規范開展乳腺癌腔鏡NSM聯合假體乳房重建術提供參考和指導。
2024-10-30
國家藥監局組織起草了《化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法》等5項檢驗方法，經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過，現予以發布。
化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法
政策
其它
2024-10-28
國家藥監局組織起草了《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法》等5項檢驗方法，經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過，現予以發布。
2024-09-27
為貫徹執行《化妝品監督管理條例》，落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》的有關要求，按照國家藥監局化妝品標準化工作部署，現將《2024年化妝品標準立項計劃》印發給你們。
2024-09-13
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》，國家藥監局組織起草了《化妝品安全風險監測管理辦法（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
多通道射頻韌帶加強治療方法的專家共識
共識
其它
2024-08-25
本文總結了單極射頻、雙極射頻、多通道射頻的差異及臨床應用現狀，如緊膚除皺、射頻溶脂、敏感肌改善等，探討了多通道射頻的最佳適用人群。
FDA和根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》第513（g）條要求提供信息的行業程序
指南
其它
本指南的目的是建立程序，用于提交、審查和響應有關器械被分類的類別的信息請求，或根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C 法案）適用于設備的要求。
2024-08-12
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《α-氰基丙烯酸酯類醫用粘合劑注冊審查指導原則(2024年修訂版）》。
2024-08-08
根據《化妝品標準制修訂工作程序規定（試行）》，國家藥監局化妝品標準化技術委員會（以下簡稱“標委會”）組織開展了2024年化妝品標準制修訂項目立項遴選工作。
