2024-09-27
為貫徹執行《化妝品監督管理條例》，落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》的有關要求，按照國家藥監局化妝品標準化工作部署，現將《2024年化妝品標準立項計劃》印發給你們。
2024-09-13
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》，國家藥監局組織起草了《化妝品安全風險監測管理辦法（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
多通道射頻韌帶加強治療方法的專家共識
共識
其它
2024-08-25
本文總結了單極射頻、雙極射頻、多通道射頻的差異及臨床應用現狀，如緊膚除皺、射頻溶脂、敏感肌改善等，探討了多通道射頻的最佳適用人群。
FDA和根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》第513（g）條要求提供信息的行業程序
指南
其它
本指南的目的是建立程序，用于提交、審查和響應有關器械被分類的類別的信息請求，或根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C 法案）適用于設備的要求。
2024-08-12
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《α-氰基丙烯酸酯類醫用粘合劑注冊審查指導原則(2024年修訂版）》。
2024-08-08
根據《化妝品標準制修訂工作程序規定（試行）》，國家藥監局化妝品標準化技術委員會（以下簡稱“標委會”）組織開展了2024年化妝品標準制修訂項目立項遴選工作。
2024-08-07
本文針對共識的制訂流程、新產品和新劑量單位、在常用美容適應證及新用途的注射要點等方面進行深入解析，并針對暫時未納入共識的部分在皮膚病治療中的新應用進行總結。
2024 ESAIC指南：歐洲圍手術期靜脈血栓栓塞預防指南（第8章：整形外科） 第一次更新
指南
其它
血栓栓塞已被確定為門診整形手術后最常見的死亡原因，最常見于腹部整形術后。本文為預防整形外科門診手術患者靜脈血栓形成提供證據支持。
2024 ESAIC指南：歐洲圍手術期靜脈血栓栓塞預防指南（第10章：肥胖患者的手術） 第一次更新
指南
其它
減肥手術后有癥狀的靜脈血栓栓塞 （VTE） 的發生率在 0.3% 至 3% 之間，本文為減肥手術后靜脈血栓栓塞預防提供證據支持。
乳腺癌術后擴張器—假體置換法兩期乳房再造臨床技術專家共識（2024版）
共識
其它
2024-06-15
對該項技術的適應證、禁忌證、術前評估、手術操作、常見并發癥的處理及術后隨訪等內容進行了深入探討。
2024 FDA指南：在細胞和基因治療以及組織工程醫療產品制造中使用人類和動物源性材料的注意事項
指南
其它
使用人類和動物來源的材料來制造細胞和基因治療 產品以及組織工程醫療產品 提出了幾個需要考慮的關鍵問題，包括外源因子的傳播、材料批次間的一致性和材料特性，以及一般材料資格考慮因素。
