2024-08-07
本文針對共識的制訂流程、新產品和新劑量單位、在常用美容適應證及新用途的注射要點等方面進行深入解析，并針對暫時未納入共識的部分在皮膚病治療中的新應用進行總結。
2024 ESAIC指南：歐洲圍手術期靜脈血栓栓塞預防指南（第8章：整形外科） 第一次更新
指南
其它
血栓栓塞已被確定為門診整形手術后最常見的死亡原因，最常見于腹部整形術后。本文為預防整形外科門診手術患者靜脈血栓形成提供證據(jù)支持。
2024 ESAIC指南：歐洲圍手術期靜脈血栓栓塞預防指南（第10章：肥胖患者的手術） 第一次更新
指南
其它
減肥手術后有癥狀的靜脈血栓栓塞 （VTE） 的發(fā)生率在 0.3% 至 3% 之間，本文為減肥手術后靜脈血栓栓塞預防提供證據(jù)支持。
美國化妝品新規(guī)解讀與合規(guī)提示
解讀
其它
2024-06-26
本文將重點介紹《2022年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》新規(guī)修訂內容及合規(guī)出口建議。
乳腺癌術后擴張器—假體置換法兩期乳房再造臨床技術專家共識（2024版）
共識
其它
2024-06-15
對該項技術的適應證、禁忌證、術前評估、手術操作、常見并發(fā)癥的處理及術后隨訪等內容進行了深入探討。
2024-06-13
該指南強調了個性化治療的重要性同時也承認需要進行全面評估，并認識到下頜管理中美容干預的不斷發(fā)展性質。
2024 FDA指南：在細胞和基因治療以及組織工程醫(yī)療產品制造中使用人類和動物源性材料的注意事項
指南
其它
使用人類和動物來源的材料來制造細胞和基因治療 產品以及組織工程醫(yī)療產品 提出了幾個需要考慮的關鍵問題，包括外源因子的傳播、材料批次間的一致性和材料特性，以及一般材料資格考慮因素。
2024 FDA指南：人類同種異體細胞的安全性測試擴展到基于細胞的醫(yī)療產品中
指南
其它
人源的同種異體細胞可以在培養(yǎng)物中擴增，以制造由活細胞、滅活細胞、細胞裂解物或其他基于細胞的材料（如細胞衍生顆粒）組成的醫(yī)療產品。
化妝品檢查管理辦法
政策
其它
2024-04-26
為加強化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品檢查工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品檢查管理辦法》。
2024-04-24
皮膚黑色素瘤的發(fā)病率正在上升，早期診斷和治療是提高生存率的關鍵。本文旨在為皮膚黑色素瘤提供指導意見。
脫細胞基質軟組織創(chuàng)面修復材料產品注冊審查指導原則（征求意見稿）
指導原則
其它
2024-04-11
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《脫細胞基質軟組織創(chuàng)面修復材料產品注冊審查指導原則》。
2024-04-05
總結的乳腺癌患者乳房重建決策指導的最佳證據(jù)可為臨床護理人員提供循證依據(jù)。證據(jù)使用者需要結合具體臨床情境，針對性地選擇證據(jù)，以實現(xiàn)患者決策利益最大化。
孤立性面部創(chuàng)傷患者的機構間轉移指南——從問題到解決方案
指南
其它
2024-04-04
本觀點討論了實施擬議的面部創(chuàng)傷評估指南的必要性，以防止面部創(chuàng)傷患者不必要的機構間轉移，盡管大多數(shù)此類患者的損傷不需要手術干預。
乳房假體相關間變性大細胞淋巴瘤（BIA-ALCL）是一種罕見的并發(fā)癥。本文主要針對BIA-ALCL的診斷、治療以及預防提供指導建議。
