2024-09-27
為貫徹執行《化妝品監督管理條例》,落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》的有關要求,按照國家藥監局化妝品標準化工作部署,現將《2024年化妝品標準立項計劃》印發給你們。
2024-09-13
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》,國家藥監局組織起草了《化妝品安全風險監測管理辦法(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。

2024-08-25
本文總結了單極射頻、雙極射頻、多通道射頻的差異及臨床應用現狀,如緊膚除皺、射頻溶脂、敏感肌改善等,探討了多通道射頻的最佳適用人群。

本指南的目的是建立程序,用于提交、審查和響應有關器械被分類的類別的信息請求,或根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》(FD&C 法案)適用于設備的要求。
2024-08-12
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《α-氰基丙烯酸酯類醫用粘合劑注冊審查指導原則(2024年修訂版)》。
2024-08-08
根據《化妝品標準制修訂工作程序規定(試行)》,國家藥監局化妝品標準化技術委員會(以下簡稱“標委會”)組織開展了2024年化妝品標準制修訂項目立項遴選工作。
2024-08-07
本文針對共識的制訂流程、新產品和新劑量單位、在常用美容適應證及新用途的注射要點等方面進行深入解析,并針對暫時未納入共識的部分在皮膚病治療中的新應用進行總結。

血栓栓塞已被確定為門診整形手術后最常見的死亡原因,最常見于腹部整形術后。本文為預防整形外科門診手術患者靜脈血栓形成提供證據支持。

減肥手術后有癥狀的靜脈血栓栓塞 (VTE) 的發生率在 0.3% 至 3% 之間,本文為減肥手術后靜脈血栓栓塞預防提供證據支持。

2024-06-15
對該項技術的適應證、禁忌證、術前評估、手術操作、常見并發癥的處理及術后隨訪等內容進行了深入探討。

使用人類和動物來源的材料來制造細胞和基因治療 產品以及組織工程醫療產品 提出了幾個需要考慮的關鍵問題,包括外源因子的傳播、材料批次間的一致性和材料特性,以及一般材料資格考慮因素。