2025 WHO指南：關(guān)于健康倫理研究重點(diǎn)設(shè)定
本指南旨在整合當(dāng)前將倫理納入健康研究優(yōu)先級(jí)設(shè)定的良好實(shí)踐，適用于所有需要決定支持或開展何種研究的決策者，包括資助機(jī)構(gòu)、政策制定者、研究機(jī)構(gòu)、健康研究人員及患者群體。
COPPS聲明：關(guān)于在物理、心理和自我管理療法的療效和機(jī)制試驗(yàn)中制定、實(shí)施和報(bào)告對(duì)照干預(yù)措施的建議
本指南通過三輪德爾菲研究制定，共納入64位安慰劑研究和/或臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的專家。專家組系統(tǒng)評(píng)估了對(duì)照方法與盲法設(shè)計(jì)，并通過薈萃分析將設(shè)計(jì)特征與試驗(yàn)終點(diǎn)相關(guān)聯(lián)。
關(guān)于公開征求ICH《E21：臨床試驗(yàn)中納入妊娠和哺乳期女性》指導(dǎo)原則草案意見的通知
ICH《E21：臨床試驗(yàn)中納入妊娠和哺乳期女性》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH的監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于該文件草案的意見并反饋ICH。
SPIRIT-DEFINE 解釋和闡述：關(guān)于提高早期劑量探索臨床試驗(yàn)方案的質(zhì)量和影響的建議
DEFINE（劑量探索擴(kuò)展）研究旨在以原始 SPIRIT 2013 和 CONSORT 2010 聲明為基礎(chǔ)，提高所有疾病領(lǐng)域 EPDF 試驗(yàn)方案 。
混合方法研究，以擴(kuò)展析因隨機(jī)試驗(yàn)的 SPIRIT 和 CONSORT 語句：報(bào)告析因試驗(yàn) (RAFT) 研究
《介入性試驗(yàn)建議》(SPIRIT) 和《試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》(CONSORT) 報(bào)告建議，專門針對(duì)析因試驗(yàn)，已由析因試驗(yàn)報(bào)告 (RAFT) 研究組制定。本文介紹了制定這些擴(kuò)展建議的流程和方法。
針對(duì)具有替代主要終點(diǎn)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的 SPIRIT 和 CONSORT 擴(kuò)展開發(fā)協(xié)議：SPIRIT-SURROGATE 和 CONSORT-SURROGATE
擴(kuò)展 SPIRIT（標(biāo)準(zhǔn)方案項(xiàng)目：干預(yù)性試驗(yàn)建議）和 CONSORT（試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)）報(bào)告指南，以改進(jìn)使用替代終點(diǎn)作為主要結(jié)果的 RCT 及其方案的報(bào)告設(shè)計(jì)和完整性。
SPIRIT 2025報(bào)告規(guī)范升級(jí)：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方案
我們系統(tǒng)地更新了SPIRIT關(guān)于隨機(jī)試驗(yàn)方案中需涵蓋的最低限度項(xiàng)目的建議。
多中心臨床研究認(rèn)可牽頭機(jī)構(gòu)倫理審查結(jié)論實(shí)施的專家共識(shí)
明確各方職責(zé)，規(guī)范倫理審查流程，優(yōu)化關(guān)聯(lián)程序，在切實(shí)保護(hù)研究參與者合法權(quán)益的基礎(chǔ)上，避免重復(fù)審查，提升倫理審查效率，促進(jìn)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究健康發(fā)展。
GRADE 概念論文：量化觀察性研究系統(tǒng)評(píng)價(jià)中殘留混雜因素潛在重要性的方法
在環(huán)境和公共衛(wèi)生暴露的觀察性研究中，相對(duì)效應(yīng)量較小是很常見的。然而，當(dāng)健康結(jié)果的基線率很高，而且許多人暴露時(shí)，這種影響仍然具有相當(dāng)大的政策重要性。
GRADE 概念論文 8：判斷一系列驗(yàn)證研究中預(yù)后模型判別性能估計(jì)的確定性
背景：預(yù)后模型結(jié)合了多種預(yù)后因素，根據(jù)預(yù)后因素值估計(jì)個(gè)體患者未來事件發(fā)生的可能性。評(píng)估這些模型的關(guān)鍵在于開展研究以評(píng)估其預(yù)測(cè)性能，例如鑒別力。
GRADE 概念論文 7：將指南建議與值得信賴的基本藥物清單聯(lián)系起來的問題和見解
目標(biāo)：指南和基本藥物清單 (EML) 在決策過程中既有相似之處，也有不同之處。獲得基本藥物是實(shí)現(xiàn)全民健康覆蓋的關(guān)鍵。
改進(jìn) GRADE 證據(jù)表第 3 部分：解釋性腳注的詳細(xì)指導(dǎo)支持在證據(jù)判斷中創(chuàng)建和理解 GRADE 確定性
背景：建議評(píng)估、制定和評(píng)價(jià)的分級(jí) (GRADE) 被廣泛使用，并且可靠且準(zhǔn)確地用于評(píng)估健康證據(jù)的確定性。
GRADE 概念論文 6：網(wǎng)絡(luò)薈萃分析中外部間接證據(jù)在 GRADE 證據(jù)確定性評(píng)級(jí)中的新應(yīng)用
目標(biāo)：我們描述了在確定證據(jù)確定性的過程中，考慮外部證據(jù)在判斷確定性方面如何發(fā)揮重要作用。
GRADE 概念 4：當(dāng)研究干預(yù)措施或比較對(duì)象與 PICO 目標(biāo)不同時(shí)，對(duì)證據(jù)的確定性進(jìn)行評(píng)級(jí)
目標(biāo)：這篇“建議評(píng)估、制定和評(píng)價(jià)分級(jí)” (GRADE) 概念文章為系統(tǒng)審閱者、指南作者和其他證據(jù)使用者提供了幫助，幫助他們解決隨機(jī)試驗(yàn)情況。
