SPIRIT-DEFINE 解釋和闡述:關于提高早期劑量探索臨床試驗方案的質量和影響的建議
DEFINE(劑量探索擴展)研究旨在以原始 SPIRIT 2013 和 CONSORT 2010 聲明為基礎,提高所有疾病領域 EPDF 試驗方案 (SPIRIT-DEFINE) 及其完成后報告 (C
混合方法研究,以擴展析因隨機試驗的 SPIRIT 和 CONSORT 語句:報告析因試驗 (RAFT) 研究
《介入性試驗建議》(SPIRIT) 和《試驗報告統一標準》(CONSORT) 報告建議,專門針對析因試驗,已由析因試驗報告 (RAFT) 研究組制定。本文介紹了制定這些擴展建議的流程和方法。
針對具有替代主要終點的隨機對照試驗的 SPIRIT 和 CONSORT 擴展開發協議:SPIRIT-SURROGATE 和 CONSORT-SURROGATE
擴展 SPIRIT(標準方案項目:干預性試驗建議)和 CONSORT(試驗報告統一標準)報告指南,以改進使用替代終點作為主要結果的 RCT 及其方案的報告設計和完整性。
多中心臨床研究認可牽頭機構倫理審查結論實施的專家共識
明確各方職責,規范倫理審查流程,優化關聯程序,在切實保護研究參與者合法權益的基礎上,避免重復審查,提升倫理審查效率,促進生命科學和醫學研究健康發展。
GRADE 概念論文:量化觀察性研究系統評價中殘留混雜因素潛在重要性的方法
在環境和公共衛生暴露的觀察性研究中,相對效應量較小是很常見的。然而,當健康結果的基線率很高,而且許多人暴露時,這種影響仍然具有相當大的政策重要性。
GRADE 概念論文 8:判斷一系列驗證研究中預后模型判別性能估計的確定性
背景:預后模型結合了多種預后因素,根據預后因素值估計個體患者未來事件發生的可能性。評估這些模型的關鍵在于開展研究以評估其預測性能,例如鑒別力。
GRADE 概念論文 7:將指南建議與值得信賴的基本藥物清單聯系起來的問題和見解
目標:指南和基本藥物清單 (EML) 在決策過程中既有相似之處,也有不同之處。獲得基本藥物是實現全民健康覆蓋的關鍵。
改進 GRADE 證據表第 3 部分:解釋性腳注的詳細指導支持在證據判斷中創建和理解 GRADE 確定性
背景:建議評估、制定和評價的分級 (GRADE) 被廣泛使用,并且可靠且準確地用于評估健康證據的確定性。
GRADE 概念論文 6:網絡薈萃分析中外部間接證據在 GRADE 證據確定性評級中的新應用
目標:我們描述了在確定證據確定性的過程中,考慮外部證據在判斷確定性方面如何發揮重要作用。
GRADE 概念 4:當研究干預措施或比較對象與 PICO 目標不同時,對證據的確定性進行評級
目標:這篇“建議評估、制定和評價分級” (GRADE) 概念文章為系統審閱者、指南作者和其他證據使用者提供了幫助,幫助他們解決隨機試驗情況。
GRADE 概念論文:作為緊急響應的一部分(1-2 周)制定值得信賴的建議
目標:本研究旨在提出一種在臨床、公共衛生和衛生系統領域作為緊急響應(1-2 周)的一部分制定可信建議的方法。