該指南涉及美國境內或境外目前在食品中消費的物質或以前在食品中消費的物質，因此有大量關于攝入該物質的消費者所經歷的不良反應的信息。
2023-09-04
結合近一年的實施情況修訂了《人纖維蛋白原臨床試驗技術指導原則（修訂版征求意見稿）》，以期為藥品研發注冊申請人及開展藥物臨床試驗的研究者提供建議和指南。
2017-03-20
心力衰竭(心衰)是由于各種心臟結構和／或功能異常導致心室充盈和／或射血能力受損的一組復雜的臨床綜合征。心衰發病率高，診斷和治療困難，在全面臨床評估和分析的基礎上，合理地將生物標志物應用于其診療可起到事半功倍的效果。目前生物標志物可用于心衰的診斷、臨床評估和預后評價等方面，其中，利鈉肽家族中的B型利鈉肽(BNP)和N末端B型利鈉肽原(NT—proBNP)應用尤其廣泛，本建議旨在為基層醫院醫師在心衰診
凝血酶原時間/活化部分凝血活酶時間/凝血酶時間/纖維蛋白原檢測試劑產品注冊審查指導原則
指導原則
其它
2021-12-28
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《凝血酶原時間/活化部分凝血活酶時間/凝血酶時間/纖維蛋白原檢測試劑產品注冊審查指導原則》。
2021-09-01
重要性：情有可原的情況可能會觸發隨機試驗的計劃外變更，并引入方法學、倫理學、可行性和分析挑戰，可能會損害研究結果的有效性。許多隨機試驗都要求針對 COVID-19 大流行做出改變，但報告此類修改的指南
2024-01-04
根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
本文提供了罕見內分泌腫瘤的關鍵管理建議，包括不同來源的神經內分泌腫瘤，甲狀旁腺癌和甲狀腺內胸腺腫瘤。指南涵蓋了臨床影像和病理診斷、分期和風險評估、治療和隨訪內容。
2022-01-01
本文件通過闡明預防、檢測和管理疾病表現和并發癥的最佳實踐方法，重點關注患者護理的改善和維持。
2025-05-22
炎癥會影響外耳、中耳和內耳。本文主要為成人急性和慢性、單純和復雜中耳炎和外耳炎等炎癥性耳炎病例的成像方式的適宜性提供了循證指南。
2023-01-05
形成《術中獲得性壓力性損傷預防專家共識》，為預防手術患者術中獲得性壓力性損傷提供實踐指導。術中獲得性壓力性損傷預防專家共識內容包括術中獲得性壓力性損傷風險因素與護理評估、評估工具選擇、評估時機選擇、風
2022-03-13
AIM 介入性疼痛管理臨床適用性指南中涉及的干預措施包括硬膜外類固醇注射；椎旁小面注射、神經阻滯和神經松解術；骶髂類固醇注射劑；脊髓刺激器；和區域交感神經阻滯。
