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應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原則第三部分生物相容性毒理學評價
指導原則
其它
2024-08-12
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《應用納米材料的醫療器械安全性和有效性評價指導原則第三部分生物相容性毒理學評價》。
腹腔、盆腔外科手術用可吸收防粘連產品注冊審查指導原則
指導原則
其它
2024-08-12
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《腹腔、盆腔外科手術用可吸收防粘連產品注冊審查指導原則》。
α-氰基丙烯酸酯類醫用粘合劑注冊審查指導原則(2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-08-12
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《α-氰基丙烯酸酯類醫用粘合劑注冊審查指導原則(2024年修訂版）》。
可吸收性外科縫線注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-08-12
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《可吸收性外科縫線注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
建議新增和修訂的免于臨床評價醫療器械目錄（2024年征求意見稿）
政策
其它
2024-07-30
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《建議新增和修訂的免于臨床評價醫療器械目錄（2024年征求意見稿）》。
人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-06-20
為進一步規范中醫脈診設備產品等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）。
天然膠乳橡膠避孕套產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-06-17
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《天然膠乳橡膠避孕套產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
