目前在早期阿爾茨海默病 (AD) 患者中測試抗 β 淀粉樣蛋白 (Aβ) 單克隆抗體 (mAb) 的臨床試驗的證據(jù)表明，未來幾年歐洲可能會獲得授權(quán)，這需要所有國家對癡呆癥護理進行巨大改變。
本文為英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所發(fā)布的crovalimab （Piasky） 治療 12 歲及以上人群陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥的循證建議。
2023-09-04
結(jié)合近一年的實施情況修訂了《人纖維蛋白原臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（修訂版征求意見稿）》，以期為藥品研發(fā)注冊申請人及開展藥物臨床試驗的研究者提供建議和指南。
2023-08-16
淀粉樣蛋白正電子發(fā)射斷層掃描成像（PET）AD患者的醫(yī)療實踐中變得越來越重要，本文主要針對淀粉樣蛋白正電子發(fā)射斷層掃描成像在阿爾茨海默病中的臨床應(yīng)用提供各種指導(dǎo)。
關(guān)于 vutrisiran (Amvuttra) 治療成人遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白相關(guān)淀粉樣變性的循證建議。
2021-11-01
蛋白質(zhì)在新陳代謝、維持體液和酸堿平衡以及抗體合成中起著至關(guān)重要的作用。膳食蛋白質(zhì)是重要的營養(yǎng)素，分為：1) 動物蛋白質(zhì)（肉、魚、家禽、蛋和奶制品），以及，2）植物蛋白質(zhì)（豆類、堅果和大豆）。飲食調(diào)整是
2020-07-16
為指導(dǎo)和規(guī)范靜注人免疫球蛋白用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥的臨床試驗，藥審中心于2020年立項啟動了《靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的制定工作。在前期調(diào)研
2016-12-30
血小板的黏附、活化和聚集與血栓事件形成直接相關(guān)，而血栓事件形成是冠狀動脈粥樣硬化性心臟病發(fā)生的重要原因之一。因此，及時有效的抗血小板藥物應(yīng)用是治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的關(guān)鍵。
2024 NICE 技術(shù)評估指南：依普朗特森用于治療遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白相關(guān)淀粉樣變性 [TA1020]
指南
其它
關(guān)于依普朗特森（Wainzua）用于治療成人遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白相關(guān)淀粉樣變性的循證建議。
凝血酶原時間/活化部分凝血活酶時間/凝血酶時間/纖維蛋白原檢測試劑產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-12-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《凝血酶原時間/活化部分凝血活酶時間/凝血酶時間/纖維蛋白原檢測試劑產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
除了 ABO 和 RhD 血型抗原匹配之外，對于鐮狀細胞病（SCD）和地中海貧血患者，通常建議進行紅細胞（RBC）抗原匹配。我們提供了更新的系統(tǒng)文獻綜述，以制定基于證據(jù)的紅細胞匹配指南。
2024-08-17
本文主要更新了日本多發(fā)性硬化癥（MS），視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病（NMOSD）和髓鞘少突膠質(zhì)細胞糖蛋白抗體相關(guān)疾病（MOGAD）指南，主要介紹了MS、NMOSD和NMOSD患者的疾病改善和復(fù)發(fā)預(yù)防治療。
C反應(yīng)蛋白測定試劑盒、唾液酸測定試劑盒（酶法）、促甲狀腺激素測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
2024-05-27
國家藥監(jiān)局器審中心修訂了《C反應(yīng)蛋白測定試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》、《唾液酸測定試劑盒（酶法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》等。
胃內(nèi)容物誤吸入肺是一種罕見但致命性的并發(fā)癥，本文是對2017年ASA術(shù)前禁食指南的更新，主要內(nèi)容涉及之前指南未提到的關(guān)于含碳水化合物的清液包含或不包含蛋白質(zhì)，口香糖以及兒童禁食時間的相關(guān)內(nèi)容。
