2018-12-25
由于外泌體在腫瘤等疾病的基礎研究、轉化應用和診斷治療中展現出的巨大潛力而備受矚目。在發(fā)展精準醫(yī)療產業(yè)的背景下，如何建立相關領域的標準與規(guī)范，促進產學研結合，理性引導技術轉化，需要來自于基礎科研、臨床、檢驗等領域的專家，以及監(jiān)管部門的多方參與合作。為推動和促進國內外泌體特別是外泌體腫瘤標志物的研究和轉化應用的有序開展，中國抗癌協(xié)會腫瘤標志專業(yè)委員會外泌體技術專家委員會組織專家撰寫了外泌體研究、轉化和
2018-10-30
為推進異種移植臨床研究的安全、順利開展，規(guī)范異種移植臨床研究行為，根據相關法律和規(guī)范，中華醫(yī)學會器官移植學分會異種移植學組從總則、項目申請與審查、技術標準、倫理要求、生物安全、項目管理、供體要求、受者選擇、項目實施、追蹤隨訪等方面，制定了異種移植臨床研究指導意見（2018 建議版）。
2017-12-30
真實世界臨床研究是指在真實臨床、社區(qū)或家庭環(huán)境下，獲取多種數據，從而評價某種治療措施對患者健康真實影響的研究。真實世界研究包括觀察性真實世界研究和試驗性真實世界研究，真實世界研究的納入人群均為臨床實際的患者群體，樣本量通常較大。真實世界研究證據是隨機對照研究證據的重要補充。真實世界研究的概念于1993年正式提出，近10余年來真實世界研究逐漸興起，但我國真實世界研究的質量參差不齊，有待規(guī)范。為指導我
2016-04-03
自噬科學研究，2008年是第一版，2012年是第二版，這是第三版，全面介紹自噬研究需要注意的問題。In 2008 we published the first set of guidelines for standardizing research in autophagy. Since then, research on this topic has continued to accelerat
哮喘治療藥物的臨床研究指南【英文版】
指南
其它
2015-10-22
本文件是2003年5月生效的指導原則注釋（CPMP/EWP/2922/01）的修訂版。本文件應作為哮喘治療藥物開發(fā)的一般指導原則，并應與可能適用于該疾病領域和患者人群的其他歐洲和ICH指導原則一起解讀
2015-10-22
本文件是2003年5月生效的指導原則注釋（CPMP/EWP/2922/01）的修訂版。本文件應作為哮喘治療藥物開發(fā)的一般指導原則，并應與可能適用于該疾病領域和患者人群的其他歐洲和ICH指導原則一起解讀
2025-02-25
這類患者往往淋巴結轉移率更高，新輔助化療和傳統(tǒng)抗HER2治療的敏感性可能均較差，探索此類型患者的治療策略是當前臨床亟待解決的難題。
2022-04-07
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心2021年2月發(fā)布了《已上市化學藥品藥學變更研究技術指導原則（試行）》，規(guī)定口服固體制劑的多種藥學變更情形（如重大變更、中等變更、部分微小變更及增加規(guī)格等）均需進行變更前
2025-05-28
增強了藥物流行病學研究方法理論指導實踐的可操作性，為開展高質量藥物流行病學研究提供參考。
2025-03-05
垂體手術是大多數垂體腺瘤的主要治療方法，但關于圍手術期和長期管理和結果仍有許多問題。本文旨在根據患者、護理人員和醫(yī)療保健專業(yè)人員的意見，確定垂體手術中最緊迫的研究重點。
2025 WHO指南：單克隆抗體的臨床研究前景
指南
其它
單克隆抗體 （mAb） 是模擬人體自然防御的人工蛋白質，是現代醫(yī)學中的一項重要醫(yī)學創(chuàng)新。本報告使用來自世衛(wèi)組織國際臨床試驗注冊平臺 （ICTRP） 和全球衛(wèi)生研發(fā)觀察站的數據。
2025-01-23
為規(guī)范和指導預防用mRNA疫苗非臨床研究與評價，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織制定了《預防用mRNA疫苗非臨床研究技術指導原則》。
