非酒精性脂肪性肝病營養(yǎng)干預(yù)研究進展
文檔
其它
2023-06-15
需要更多長期的前瞻性研究和臨床試驗以確定適合 NAFLD 患者的飲食方案，為臨床個體化營養(yǎng)治療提供參考
化學(xué)仿制藥生物等效性研究摘要
其它
其它
2024-04-11
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《化學(xué)仿制藥生物等效性研究摘要》。
2021-09-01
許多醫(yī)學(xué)研究是觀察性的。觀察性研究的報告通常質(zhì)量不足。糟糕的報告會妨礙對研究優(yōu)勢和劣勢的評估以及其結(jié)果的普遍性。考慮到經(jīng)驗證據(jù)和理論考慮，一組方法學(xué)家、研究人員和編輯制定了加強流行病學(xué)觀察性研究報告
治療性HPV疫苗研究開發(fā)策略專家共識
共識
其它
2024-07-15
本文重點闡述了治療性HPV疫苗臨床開發(fā)方向、研究人群、特性和接種規(guī)劃，旨在加快和推進其研發(fā)，為開發(fā)治療性HPV疫苗產(chǎn)品及國家制定相關(guān)政策提供借鑒和參考。
實施性研究綜合框架（CFIR）更新解讀
指南
其它
2023-06-02
本文旨在對CFIR的開發(fā)背景、起源和更新內(nèi)容進行梳理、介紹，以期為國內(nèi)研究者理解和使用CFIR 2.0提供參考借鑒。
2017-09-05
CONSORT聲明是旨在提高隨機對照試驗（RCT）報告透明度和質(zhì)量的指南。在本文中，我們?yōu)閷淼拇_定性RCT之前進行的隨機試驗和可行性試驗提供了對該聲明的擴展。該清單適用于任何未來的確定性RCT或試驗
2025-05-26
為醫(yī)療科研機構(gòu)、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供方法學(xué)指導(dǎo)，促進研究過程標準化與證據(jù)規(guī)范化，服務(wù)于臨床安全用藥決策。
2025-04-28
本共識總結(jié)了已有的標準化MPE評估方法和臨床試驗終點，以及隨機化和盲法設(shè)計等方法在MPE臨床試驗中的應(yīng)用。
中成藥上市后臨床有效性研究指南
指南
其它
以臨床價值為導(dǎo)向的效應(yīng)機制研究、不同給藥途徑的中成藥有效性研究的要點，為中成藥上市后有效性研究提供了通用的方法學(xué)指導(dǎo)。?
2023-10-01
目的：本文的目的是提出國際研討會的建議，該研討會評估了齲齒診斷研究的方法和報告。 作為一個獨特的特征，此類研究的重點是齲齒病變的檢測和評估，并且其中許多研究是在體外進行的，因為可以對整個齲齒譜進行組織
護理缺失量性研究報告規(guī)范及解讀
解讀
其它
2023-04-15
本文就該報告規(guī)范產(chǎn)生的背景及內(nèi)容進行解讀，以期提升護理缺失相關(guān)研究的報告質(zhì)量。
2021-01-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《醋酸鈣片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
