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非酒精性脂肪性肝病營養干預研究進展 文檔 其它

2023-06-15

暫無更新

需要更多長期的前瞻性研究和臨床試驗以確定適合 NAFLD 患者的飲食方案,為臨床個體化營養治療提供參考

化學仿制藥生物等效性研究摘要 其它 其它

本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《化學仿制藥生物等效性研究摘要》。

觀察性研究報告規范:STROBE聲明 其它

2021-09-01

Equator Network

許多醫學研究是觀察性的。觀察性研究的報告通常質量不足。糟糕的報告會妨礙對研究優勢和劣勢的評估以及其結果的普遍性。考慮到經驗證據和理論考慮,一組方法學家、研究人員和編輯制定了加強流行病學觀察性研究報告

治療性HPV疫苗研究開發策略專家共識 共識 其它

2024-07-15

暫無更新

本文重點闡述了治療性HPV疫苗臨床開發方向、研究人群、特性和接種規劃,旨在加快和推進其研發,為開發治療性HPV疫苗產品及國家制定相關政策提供借鑒和參考。

實施性研究綜合框架(CFIR)更新解讀 指南 其它

本文旨在對CFIR的開發背景、起源和更新內容進行梳理、介紹,以期為國內研究者理解和使用CFIR 2.0提供參考借鑒。

藥物依賴性研究技術指導原則 其它

藥物依賴性研究技術指導原則

探索研究和可行性研究報告規范:CONSORT規范聲明擴展 其它

2017-09-05

Equator Network

CONSORT聲明是旨在提高隨機對照試驗(RCT)報告透明度和質量的指南。在本文中,我們為將來的確定性RCT之前進行的隨機試驗和可行性試驗提供了對該聲明的擴展。該清單適用于任何未來的確定性RCT或試驗

中成藥上市后臨床安全性研究指南 指南 其它

2025-05-26

暫無更新

為醫療科研機構、藥品上市許可持有人、藥品生產經營企業提供方法學指導,促進研究過程標準化與證據規范化,服務于臨床安全用藥決策。

惡性胸腔積液干預性臨床研究設計專家共識 共識 其它

2025-04-28

暫無更新

本共識總結了已有的標準化MPE評估方法和臨床試驗終點,以及隨機化和盲法設計等方法在MPE臨床試驗中的應用。

中成藥上市后臨床有效性研究指南 指南 其它

以臨床價值為導向的效應機制研究、不同給藥途徑的中成藥有效性研究的要點,為中成藥上市后有效性研究提供了通用的方法學指導。?

齲齒檢測和診斷性研究的標準報告 (STARCARDDS) 共識 其它

2023-10-01

Equator Network

目的:本文的目的是提出國際研討會的建議,該研討會評估了齲齒診斷研究的方法和報告。 作為一個獨特的特征,此類研究的重點是齲齒病變的檢測和評估,并且其中許多研究是在體外進行的,因為可以對整個齲齒譜進行組織

護理缺失量性研究報告規范及解讀 解讀 其它

2023-04-15

Equator Network

本文就該報告規范產生的背景及內容進行解讀,以期提升護理缺失相關研究的報告質量。

PROBE 2023:牙髓學觀察性研究報告指南 共識 其它

2023-01-10

Equator Network

PROBE 2023:牙髓學觀察性研究報告指南

醋酸鈣片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《醋酸鈣片生物等效性研究技術指導原則》。

生物等效性研究的統計學指導原則 其它

生物等效性研究的統計學指導原則

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