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聚桂醇注射液治療下肢靜脈曲張微循環專家共識 其它

聚桂醇作為泡沫硬化劑在臨床已被廣泛使用。為進一步規范聚桂醇泡沫硬化治療下肢淺靜脈曲張的操作流程,經中國微循環學會周圍血管疾病專業委員會組織國內血管外科專家多次討論,就治療具體細節進行深入探討,并結合該

氟馬西尼注射液等品種說明書增加兒童用藥信息 政策 其它

為更好滿足兒童臨床用藥需求,經研究論證,氟馬西尼注射液等藥品(見附件)的說明書可以按要求增加兒童使用人群及用法用量。

射麻口服液治療慢性阻塞性肺疾病臨床應用專家共識 共識 其它

共識明確提出了射麻口服液治療慢性阻塞性肺疾病的疾病定位、中醫辨證分型、用藥方案、療效特點、不良反應、禁忌及特殊人群用藥等臨床應用關鍵性問題,以規范射麻口服液治療慢性阻性肺疾病的臨床應用,促進合理用藥。

奧木替韋單抗注射液抗狂犬病臨床應用專家共識 共識 其它

2023-06-30

暫無更新

該共識規范了奧木替韋單抗的臨床使用,提高了我國狂犬病暴露后預防水平,降低了感染率。

帕妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則 其它

為鼓勵生物類似藥研發,進一步規范和指導帕妥珠單抗生物類似藥的臨床試驗設計和終點選擇,提供可參考的技術規范,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《帕妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》

阿達木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《阿達木單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》。

利妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《利妥昔單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》。

醒腦靜注射液急危重病(癥)救治中臨床應用專家共識 其它

急危重病(癥)是指發病急驟、病情危重、進展迅速、預后往往不佳的某種嚴重疾病。急危重病(癥)的診治涵蓋院前急救、院內救治、手術治療以及重癥監護等一系列過程。 為了進一步規范急危重病(癥)診療,提高臨床醫務工作者,尤其是廣大基層醫務工作者的診治水平,做好急危重病(癥)治療中醒腦靜的臨床應用,中國研究型醫院衛生應急學專業委員會、中國西醫結合學會災害醫學專業委員會從臨床實踐出發,結合臨床循證學證據,綜合治

2015 NICE指南:住院兒童和青年人靜脈補液治療(NG.29) 其它

2015年12月,英國國家衛生與臨床優化研究所 (NICE)發布了住院兒童和青年人靜脈補液治療指南。

人參北芪膠囊和腦心舒口服液轉換為非處方藥 其它 其它

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥監局組織論證和審核,人參北芪膠囊和腦心舒口服液由處方藥轉換為非處方藥。

依托咪酯中長鏈脂肪乳注射液生物等效性研究指導原則 指導原則 其它

為進一步規范仿制藥生物等效性研究,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《依托咪酯中長鏈脂肪乳注射液生物等效性研究指導原則》。

依托咪酯乳狀注射液生物等效性研究指導原則(征求意見稿) 指導原則 其它

國家藥品監督管理局藥品審評中心起草了《依托咪酯乳狀注射液生物等效性研究指導原則(征求意見稿)》。

68Ga-PSMA-11注射液的制備和質量控制回顧及建議 共識 其它

2023-07-27

暫無更新

本研究有望指導核醫學從業人員規范進行68Ga-PSMA-11注射液的制備和質量控制,從而提升該藥物的質量與安全,并為其相關行業標準的制定提供參考。

丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液生物等效性研究指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《丙泊酚中長鏈脂肪乳注射液生物等效性研究指導原則》。

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