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2025-05-12
明確各方職責,規范倫理審查流程,優化關聯程序,在切實保護研究參與者合法權益的基礎上,避免重復審查,提升倫理審查效率,促進生命科學和醫學研究健康發展。

2025-04-29
本報告旨在對實施機構進行調查軟件的教育,而不是規定特定的軟件。通過了解手機調查工具,實施機構會變得更好能夠選擇和管理移動電話調查的供應商,或進行調查內部沒有供應商。
FDA癌癥臨床試驗中患者報告的核心結果:工業指南
指南
其它
本指南為申辦方提供了在癌癥臨床試驗中收集一組核心患者報告臨床結果的建議,以及選擇儀器和試驗設計的相關注意事項。雖然本指南側重于患者報告結果 (PRO) 指標,但其中一些建議可能與癌癥臨床試驗中的其他臨
FDA新生兒產品開發中長期臨床神經發育安全性研究的考慮因素:工業指南
指南
其它
本指南旨在提供一個框架,用于考慮是否以及何種類型的長期神經、感覺和發育評估可用于支持確定藥物、生物制品或設備(本指南中稱為“醫療產品”)對新生兒的安全性,如果是,哪些神經發育領
使用人工智能干預措施的綜合衛生經濟評估報告標準 (CHEERS-AI)
指南
其它
2024-07-10
人工智能 (AI) 在醫療保健領域的應用正在迅速擴大。人們越來越期望開發使用 AI 來執行其功能的新健康干預措施。迄今為止,基于 AI 的健康干預措施的經濟評估 (EE) 報告似乎缺乏有關干預措施的
2024年版ICMJE推薦規范更新內容說明
其它
其它
2024-04-25
本文主要更新主題1:為什么作者署名很重要(Ⅱ.A.1)Ⅱ.A.1節新增:當數據來自中低收入國家(LMIC)時,編輯應警惕將LMIC的研究人員排除在作者署名之外的做法。
ASSESStool:支持對定性、定量和混合方法實施研究成果進行報告和批判性評估的綜合工具
共識
其它
2023-01-11
ASSESStool:支持對定性、定量和混合方法實施研究成果進行報告和批判性評估的綜合工具
基于共識的調查研究報告清單(CROSS)
共識
其它
2023-01-03
調查是一系列問題,旨在從特定人群中提取一組所需數據或意見。調查可以比其他一些數據收集方法更快地進行管理,并有助于從大量參與者那里收集數據。 調查中可以包含許多問題,以增加評估多個研究領域的靈活性,例如