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化妝品新原料注冊備案資料管理規定
政策
其它
2021-02-26
為貫徹落實《化妝品注冊備案管理辦法》,規范和指導化妝品新原料注冊與備案工作,國家藥監局制定了《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》,現予公布,自2021年5月1日起施行。
注射用紫杉醇(白蛋白結合型)仿制藥研究技術指導原則(試行)
指導原則
其它
2020-10-22
本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《注射用紫杉醇(白蛋白結合型)仿制藥研究技術指導原則(試行)》。
化學藥品注射劑生產所用的塑料組件系統相容性研究技術指南(試行)
指導原則
其它
2020-10-21
本文為國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《化學藥品注射劑生產所用的塑料組件系統相容性研究技術指南(試行)》。