共查詢到500條結果
可吸收外科縫線同品種臨床評價注冊審查指導原則
指導原則
其它
2024-04-10
為進一步規范可吸收外科縫線醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《可吸收外科縫線同品種臨床評價注冊審查指導原則》，現予發布。
2022年版美國結直腸外科醫師協會《肛周膿腫、肛瘺、直腸陰道瘺的臨床實踐指南》解讀
解讀
其它
2024-04-01
該指南更新了肛瘺的Parks分類，評估了肛周膿腫與肛瘺的經典術式與新興術式，其針對直腸陰道瘺和克羅恩病肛瘺提出的新治療方法可為臨床醫生提供新的選擇，但部分方法未獲得長期臨床隨訪，應該謹慎使用。
腹腔鏡腹股溝疝手術焦點問題中國專家共識（2）——特殊情況處理
共識
其它
2024-04-01
本文是系列共識的第二部分（特殊情況處理），于2024年3月完稿，包括7個焦點問題，共56位疝和腹壁外科專家參與制定，達成14項專家共識。
腹腔內窺鏡手術系統注冊審查指導原則第2部分：動物試驗決策判定和要求
指導原則
其它
2024-03-18
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《腹腔內窺鏡手術系統注冊審查指導原則第2部分：動物試驗決策判定和要求》。
腹腔內窺鏡手術系統注冊審查指導原則第3部分：三維內窺鏡
指導原則
其它
2024-03-18
本文為國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心發布的《腹腔內窺鏡手術系統注冊審查指導原則第3部分：三維內窺鏡》。
2024 ESCP指南：機器人結腸手術的培訓
指南
其它
機器人手術的應用越來越廣泛，包括結腸直腸手術。新的機器人平臺正在進入市場，并且更加強調安全性以及對外科醫生和手術室團隊的充分培訓。本文評估了目前關于機器人結腸直腸手術培訓的可用證據和并整理了專家意見。
