SPIRIT-DEFINE 解釋和闡述：關(guān)于提高早期劑量探索臨床試驗(yàn)方案的質(zhì)量和影響的建議
DEFINE（劑量探索擴(kuò)展）研究旨在以原始 SPIRIT 2013 和 CONSORT 2010 聲明為基礎(chǔ)，提高所有疾病領(lǐng)域 EPDF 試驗(yàn)方案 。
混合方法研究，以擴(kuò)展析因隨機(jī)試驗(yàn)的 SPIRIT 和 CONSORT 語句：報(bào)告析因試驗(yàn) (RAFT) 研究
《介入性試驗(yàn)建議》(SPIRIT) 和《試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》(CONSORT) 報(bào)告建議，專門針對(duì)析因試驗(yàn)，已由析因試驗(yàn)報(bào)告 (RAFT) 研究組制定。本文介紹了制定這些擴(kuò)展建議的流程和方法。
針對(duì)具有替代主要終點(diǎn)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的 SPIRIT 和 CONSORT 擴(kuò)展開發(fā)協(xié)議：SPIRIT-SURROGATE 和 CONSORT-SURROGATE
擴(kuò)展 SPIRIT（標(biāo)準(zhǔn)方案項(xiàng)目：干預(yù)性試驗(yàn)建議）和 CONSORT（試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)）報(bào)告指南，以改進(jìn)使用替代終點(diǎn)作為主要結(jié)果的 RCT 及其方案的報(bào)告設(shè)計(jì)和完整性。
SPIRIT 2025報(bào)告規(guī)范升級(jí)：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)方案
我們系統(tǒng)地更新了SPIRIT關(guān)于隨機(jī)試驗(yàn)方案中需涵蓋的最低限度項(xiàng)目的建議。
JAMA | 中段懸吊帶術(shù)與肉毒桿菌毒素 A 在女性尿失禁治療中的比較：MUSA 隨機(jī)臨床試驗(yàn)
混合性尿失禁包括壓力性尿失禁和急迫性尿失禁，會(huì)對(duì)生活質(zhì)量產(chǎn)生不利影響，且難以控制。目前缺乏針對(duì)混合性尿失禁的基于手術(shù)的治療方法的比較研究。
多中心臨床研究認(rèn)可牽頭機(jī)構(gòu)倫理審查結(jié)論實(shí)施的專家共識(shí)
明確各方職責(zé)，規(guī)范倫理審查流程，優(yōu)化關(guān)聯(lián)程序，在切實(shí)保護(hù)研究參與者合法權(quán)益的基礎(chǔ)上，避免重復(fù)審查，提升倫理審查效率，促進(jìn)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究健康發(fā)展。
【在線講座】3月25日（周二）晚7點(diǎn)【AI時(shí)代下臨床研究發(fā)展及趨勢(shì)】講座報(bào)名。
Digital Health主編、伯明翰大學(xué)Theodoros Arvanitis教授，上海理工大學(xué)孔祥勇老師及涂安講師將解讀AI輔助診斷、國自然基金AI課題及高被引論文等前沿趨勢(shì)。
BMC Medicine：阿戈美拉汀在改善重度抑郁癥患者社交功能中的潛在作用
本研究未獲得阿戈美拉汀對(duì)MDD患者具有增效作用的顯著發(fā)現(xiàn)。然而，阿戈美拉汀與SSRIs和SNRIs聯(lián)合使用時(shí)總體耐受性良好，并顯示出良好的安全性。
Bone：咖啡和茶消費(fèi)與骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)的前瞻性研究
本研究旨在探討咖啡和茶消費(fèi)對(duì)骨質(zhì)疏松癥風(fēng)險(xiǎn)的獨(dú)立和聯(lián)合影響。基于UK Biobank數(shù)據(jù)庫的前瞻性隊(duì)列研究顯示，適量飲用咖啡和茶可以顯著降低骨質(zhì)疏松癥的風(fēng)險(xiǎn)。每日1-2杯咖啡或3-4杯茶的效果最佳。聯(lián)合飲用咖啡和茶的效果更為顯著。
GRADE 概念論文：量化觀察性研究系統(tǒng)評(píng)價(jià)中殘留混雜因素潛在重要性的方法
在環(huán)境和公共衛(wèi)生暴露的觀察性研究中，相對(duì)效應(yīng)量較小是很常見的。然而，當(dāng)健康結(jié)果的基線率很高，而且許多人暴露時(shí)，這種影響仍然具有相當(dāng)大的政策重要性。
李寧團(tuán)隊(duì)發(fā)表監(jiān)管科學(xué)文章，討論“加速批準(zhǔn)藥物確證性研究中的偏倚風(fēng)險(xiǎn)與應(yīng)對(duì)”
通過加速批準(zhǔn)/附條件批準(zhǔn)上市的抗腫瘤新藥數(shù)量逐年增加，這一方面為患者提供了更多的治療選擇，但另一方面也為監(jiān)管科學(xué)帶來了諸多挑戰(zhàn)。2024年5月20日，BMC Medicine（
GRADE 概念論文 8：判斷一系列驗(yàn)證研究中預(yù)后模型判別性能估計(jì)的確定性
背景：預(yù)后模型結(jié)合了多種預(yù)后因素，根據(jù)預(yù)后因素值估計(jì)個(gè)體患者未來事件發(fā)生的可能性。評(píng)估這些模型的關(guān)鍵在于開展研究以評(píng)估其預(yù)測(cè)性能，例如鑒別力。
