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孕婦接觸猴痘病毒指南 2022 指南 其它

2022-07-01

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2022 年 5 月 21 日,世衛組織報告了新出現的全球猴痘病毒感染疫情,有記錄表明在非流行國家與有癥狀病例接觸的人之間存在社區傳播。

WHO 臨時指南:猴痘病毒 (?MPXV) 診斷測試 指南 其它

在2022-2023年多國爆發猴痘的背景下,檢測猴痘病毒的總體目標是及時、準確地確認感染,以支持打破傳播鏈。

猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則 指導原則 其它

為加強醫療器械注冊申報和技術審評指導,國家藥監局器審中心組織制定了《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則》,現予發布。

猴痘病毒感染家兔動物模型質量評價專家共識 共識 其它

2025-07-17

暫無更新

該模型為解析MPXV致病機制、評價抗病毒藥物及疫苗提供了可靠且實用的平臺,有助于促進研究成果向臨床轉化。

抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術指導原則(試行) 指導原則 其它

為該類藥物臨床試驗設計提供可供參考的技術標準,在國家藥品監督管理局的部署下,國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》。

關于公開征求《預防用猴痘病毒疫苗藥學研究評價技術要點(征求意見稿)》意見的通知 指導原則 其它

為鼓勵預防用猴痘病毒疫苗的研發,加強對企業溝通交流和技術指導,我中心起草了《預防用猴痘病毒疫苗藥學研究評價技術要點(征求意見稿)》,現通過中心網站公示并征求意見。

2024 WHO猴痘病毒廢水和環境監測的注意事項:臨時指南 指南 其它

本文為世界衛生組織發布的猴痘病毒廢水和環境監測的注意事項:臨時指南,概述最佳實踐并制定有關 mpox 的 WES 的建議。

關于公開征求《預防用猴痘病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知 指導原則 其它

國家藥品監督管理局藥品審評中心起草了《預防用猴痘病毒疫苗臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》。

關于公開征求《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》意見的通知 指導原則 其它

為進一步推動抗猴痘病毒藥物的研發,指導臨床試驗設計,國家藥品監督管理局藥品審評中心起草了《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》,經中心內部討論,已形成征求意見稿。

關于公開征求《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知 指導原則 其它

根據國家藥品監督管理局2024年度醫療器械注冊審查指導原則制訂計劃的有關要求,我中心組織編制了《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則(征求意見稿)》(附件1),現向社會公開征求意見。

2022 WHO 臨時指南:猴痘疫苗和免疫接種 指南 其它

全球猴痘疫情應對的目標是控制疫情,并有效利用強有力的公共衛生措施來防止該疾病的進一步傳播。明智地使用疫苗可以支持這種反應。該臨時指南是在戰略咨詢專家組 (SAGE) 天花和猴痘疫苗特設工作組的建議和支

預防用猴痘疫苗藥學研究技術指導原則(試行) 指導原則 其它

為鼓勵、規范和指導猴痘疫苗研發,國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《預防用猴痘疫苗藥學研究技術指導原則(試行)》。

預防用猴痘疫苗臨床試驗技術指導原則(試行) 指導原則 其它

為指導猴痘疫苗的臨床試驗設計,國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《預防用猴痘疫苗臨床試驗技術指導原則(試行)》。

預防用猴痘疫苗非臨床有效性研究技術指導原則(試行) 指導原則 其它

為指導預防用猴痘疫苗非臨床藥效學試驗的設計,國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《預防用猴痘疫苗非臨床有效性研究技術指導原則(試行)》。

WHO 立場文件:腮腺炎病毒疫苗 共識 其它

本文件取代 2007 年世界衛生組織關于腮腺炎疫苗的立場文件。?

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