2022-07-01
2022 年 5 月 21 日，世衛組織報告了新出現的全球猴痘病毒感染疫情，有記錄表明在非流行國家與有癥狀病例接觸的人之間存在社區傳播。
2025-01-10
為該類藥物臨床試驗設計提供可供參考的技術標準，在國家藥品監督管理局的部署下，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術指導原則（試行）》。
關于公開征求《預防用猴痘病毒疫苗藥學研究評價技術要點（征求意見稿）》意見的通知
指導原則
其它
2024-08-26
為鼓勵預防用猴痘病毒疫苗的研發，加強對企業溝通交流和技術指導，我中心起草了《預防用猴痘病毒疫苗藥學研究評價技術要點（征求意見稿）》，現通過中心網站公示并征求意見。
2024-11-25
本文為世界衛生組織發布的猴痘病毒廢水和環境監測的注意事項：臨時指南，概述最佳實踐并制定有關 mpox 的 WES 的建議。
2024-08-28
國家藥品監督管理局藥品審評中心起草了《預防用猴痘病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》。
關于公開征求《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術指導原則（試行）》意見的通知
指導原則
其它
2024-08-28
為進一步推動抗猴痘病毒藥物的研發，指導臨床試驗設計，國家藥品監督管理局藥品審評中心起草了《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術指導原則（試行）》，經中心內部討論，已形成征求意見稿。
2024-01-18
根據國家藥品監督管理局2024年度醫療器械注冊審查指導原則制訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿)》（附件1），現向社會公開征求意見。
2022-06-14
全球猴痘疫情應對的目標是控制疫情，并有效利用強有力的公共衛生措施來防止該疾病的進一步傳播。明智地使用疫苗可以支持這種反應。該臨時指南是在戰略咨詢專家組 (SAGE) 天花和猴痘疫苗特設工作組的建議和支
2025-01-23
為鼓勵、規范和指導猴痘疫苗研發，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《預防用猴痘疫苗藥學研究技術指導原則（試行）》。
2024-12-31
為指導猴痘疫苗的臨床試驗設計，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《預防用猴痘疫苗臨床試驗技術指導原則（試行）》。
2025-01-10
為指導預防用猴痘疫苗非臨床藥效學試驗的設計，國家藥品監督管理局藥品審評中心組織制定了《預防用猴痘疫苗非臨床有效性研究技術指導原則（試行）》。
