2023-10-01
Kraepelin開始對情緒進行前瞻性監測，他對患者進行了頻繁的觀察并記錄下來。 在過去的十年中，使用遠程收集的電子情緒數據的研究數量顯著增加。 然而，缺乏收集、分析和報告電子情緒數據的標準化措施和方
2023-10-01
病例報告是中醫寶貴的臨床證據。 然而，總體報告質量并不理想。 成立了一個由20名成員組成的工作組，負責制定中醫病例報告（CARC）的系統建議。 工作組（CARC小組）在審查中醫病例報告的總體報告質量和
2023-10-01
這項工作的目的是根據從業者調查的輸入以及行業、咨詢和監管科學家之間的討論，制定一套用于報告群體藥代動力學 (PK) 分析的綜合指導原則。 調查發現，確定群體對藥物暴露的協變量效應和支持劑量選擇（其中群
2023-10-01
每年組織的生物醫學圖像分析挑戰賽的數量正在穩步增加。 這些國際競賽的目的是在通用數據集上對算法進行基準測試，通常是為了確定針對給定問題的最佳方法。 然而，最近的研究表明，與挑戰報告相關的常見做法不允許
2023-10-01
盡管對腫瘤學中的腫瘤標志物進行了多年的研究和數百份報告，但在臨床上有用的標志物的數量卻少得可憐。 通常，最初報道的標記研究顯示出巨大的希望，但隨后對相同或相關標記的研究得出不一致的結論或與有希望的結果
2023-10-01
簡介：加強外科隊列研究報告 (STROCSS) 指南于 2017 年制定，旨在提高外科觀察性研究的報告質量，并于 2019 年更新。為了保持相關性并繼續維護外科觀察性研究的良好報告質量 手術，我們旨在
FDA指南：藥敏試驗（AST）系統設備–更新設備標簽中的斷點
指南
其它
FDA發布本指南是為了提供建議，以更新藥敏試驗（AST）系統器械標簽中的藥敏試驗解釋標準（STIC）（也稱為“斷點”），以響應FDA認可的藥敏試驗解釋標準網站上發布的斷點更新。
2023-09-28
國家藥品監督管理局藥品審評中心經調研以及與專家和業界討論，組織起草了《化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則（征求意見稿）》。
2023-09-28
國家藥品監督管理局藥品審評中心經調研以及與專家和業界討論，組織起草了《化學藥品仿制藥混懸型鼻用噴霧劑藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》。
FDA指南：移植物抗宿主病：開發用于預防或治療的藥物、生物制品和某些設備
指南
其它
本指南的目的是協助申辦者臨床開發藥物、生物制品、治療設備和細胞處理設備，以預防或治療同種異體造血干細胞移植 （HSCT） 后的急性移植物抗宿主病 （aGVHD） 或慢性移植物抗宿主病 （cGVHD）。
2023-09-28
國家藥品監督管理局藥品審評中心經調研以及與專家和業界討論，組織起草了《化學藥品仿制藥口服溶液劑藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》，現向社會各界征求意見。
2023-09-28
為更好地服務和指導放射性化學仿制藥的研發和申報，藥品審評中心組織起草了《放射性化學仿制藥藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》。
