2023-10-27
從推薦意見的基本內(nèi)容，推薦意見的形成考慮因素，包括證據(jù)質(zhì)量、臨床問題、利弊因素、患者因素等，共識方法的對比和選擇3方面結(jié)合中成藥的特點進行全方位的梳理，為推薦意見的形成提供參考。
2023-10-27
建議未來指南制定團隊應嚴格參照AGREEⅡ和RIGHT清單制定相關指南以指導中成藥的臨床應用。?
2023-10-27
在制定中成藥指南時應基于現(xiàn)代循證醫(yī)學和古籍醫(yī)案證據(jù)構(gòu)建中成藥多來源證據(jù)體。
2023-10-27
基于合理用藥關鍵信息的臨床實踐指南推薦意見是增強中成藥臨床實踐指南可執(zhí)行性以及促進指南實施的重要條件之一。
2023-10-27
為了更好地指導指南制定者更合理地考慮這些因素，通過結(jié)合中醫(yī)藥特點對每個因素進行詳細的解釋說明。
2023-10-26
根據(jù)證據(jù)監(jiān)測的結(jié)果，做出不同的處理方案，包括修訂臨床問題、更新證據(jù)基礎和推薦意見、撤銷指南。
2023-10-26
為完善應急情況下的證據(jù)轉(zhuǎn)化和臨床實踐的指導工作，提升中醫(yī)藥在應急治理中的參與度，需要制定中醫(yī)藥快速動態(tài)指南。
2023-10-26
指南工作組可由指南指導委員會、指南臨床專家組、系統(tǒng)評價組、指南秘書組和指南外部評審組構(gòu)成，所有指南工作組成員需聲明利益沖突，同時對利益沖突管理流程進行詳細介紹，以期為中成藥臨床實踐指南制定者提供參考。
2023-10-26
為優(yōu)化中成藥指南質(zhì)量提出三點對策：一是明確中成藥指南目標用戶和范圍；二是建立公開透明的流程機制；三是編寫具有可實施性和可操作性的推薦意見。
FDA指南：藥品生產(chǎn)和生物研究監(jiān)測設施的遠程交互式評價
指南
其它
FDA發(fā)布本指南，描述我們?nèi)绾卧谒幤飞a(chǎn)、加工、包裝、配制或存放場所以及FDA生物研究監(jiān)測(BIMO)計劃所涵蓋的藥品場所要求和實施自愿遠程互動評估。
2023-10-26
在形成推薦意見時，要充分考慮突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急情況下，已有證據(jù)質(zhì)量等級低時如何進行推薦強度的判定。
循證臨床實踐指南制訂中共識法應用的建議清單
其它
其它
2023-10-25
通過采用名義組法、按照EQUATOR協(xié)作網(wǎng)的流程標準，采用目的性抽樣邀請專家，進行兩輪名義組討論，通過在文獻中提取共識法應用的關鍵信息，經(jīng)過比對討論與評價改進，最終形成共識清單。
FDA 指南：關于已批準/已批準醫(yī)療產(chǎn)品的未批準用途的科學信息，公司與醫(yī)療保健提供者的通信行業(yè)問答指南
指南
其它
本修訂后的指南草案定稿后，將提供FDA目前對公司向醫(yī)療保健提供者(HCPs)通報已批準/已批準醫(yī)療產(chǎn)品未批準用途(SIUU)的19項科學信息的18個常見問題的看法。
FDA指南：再生醫(yī)學治療自愿共識標準認可計劃
指南
其它
本指南描述了FDA生物制品評估和研究中心(CBER)再生醫(yī)學治療(SRP-RMT)的標準識別計劃，旨在識別和識別自愿共識標準1 (VCS)，以促進再生醫(yī)學治療(RMT)產(chǎn)品的開發(fā)和評估。
