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GRADE 概念論文:環境健康系統評價中的生物學合理性 其它

2024-11-01

GRADE工作組

背景:“生物學合理性”是環境和公共衛生領域中研究人員在評估他們對研究或證據審查結果和推論的信心時經常提到的一個概念。

以患者為中心的實踐指南:對證據進行分級,以納入確定性、利弊平衡、公平性、可行性和成本效益 指南 其它

2024-11-01

GRADE工作組

近年來,醫學實踐強調使用循證臨床指南來幫助制定治療決策。自 2004 年開發以來,GRADE(建議評估、制定和評估等級)方法提供了一個系統的過程,用于審查和總結醫學文獻中有關各種治療方案的證據確定性。

GRADE 公平性指南 4:在制定 GRADE 指南時考慮健康公平性:從證據到決策的過程 指南 其它

2024-11-01

GRADE工作組

目標:本文旨在提供關于如何將健康公平納入 GRADE(分級建議評估和發展證據)證據決策過程的詳細指導。

GRADE 概念論文 2:在一系列驗證研究中判斷預后模型校準確定性的概念 指南 其它

2024-11-01

GRADE工作組

背景:預后模型結合了多種預后因素,根據預后因素值估計個體患者未來事件發生的可能性(或風險)。評估預后模型的一個基本部分是開展研究,以確定其預測性能(如校準和鑒別)是否在不同環境中重現。

GRADE 概念論文:作為緊急響應的一部分(1-2 周)制定值得信賴的建議 指南 其它

2024-11-01

GRADE工作組

目標:本研究旨在提出一種在臨床、公共衛生和衛生系統領域作為緊急響應(1-2 周)的一部分制定可信建議的方法。

GRADE 概念論文 7:將指南建議與值得信賴的基本藥物清單聯系起來的問題和見解 其它

2024-11-01

GRADE工作組

目標:指南和基本藥物清單 (EML) 在決策過程中既有相似之處,也有不同之處。獲得基本藥物是實現全民健康覆蓋的關鍵。

GRADE 概念論文 8:判斷一系列驗證研究中預后模型判別性能估計的確定性 指南 其它

2024-11-01

GRADE工作組

背景:預后模型結合了多種預后因素,根據預后因素值估計個體患者未來事件發生的可能性。評估這些模型的關鍵在于開展研究以評估其預測性能,例如鑒別力。

GRADE 概念 4:當研究干預措施或比較對象與 PICO 目標不同時,對證據的確定性進行評級 其它

2024-11-01

GRADE工作組

目標:這篇“建議評估、制定和評價分級” (GRADE) 概念文章為系統審閱者、指南作者和其他證據使用者提供了幫助,幫助他們解決隨機試驗情況。

使用明確的閾值對于判斷部分情境化的 GRADE指南中的益處和危害 指南 其它

2024-10-29

GRADE工作組

目標:指南小組必須評估健康益處和危害的程度,以制定合理的建議。但是,他們很少使用明確的閾值。在本文中,我們報告了試點情況以及益處和危害閾值的使用情況。

FDA癌癥臨床試驗中患者報告的核心結果:工業指南 指南 其它

本指南為申辦方提供了在癌癥臨床試驗中收集一組核心患者報告臨床結果的建議,以及選擇儀器和試驗設計的相關注意事項。雖然本指南側重于患者報告結果 (PRO) 指標,但其中一些建議可能與癌癥臨床試驗中的其他臨

FDA新生兒產品開發中長期臨床神經發育安全性研究的考慮因素:工業指南 指南 其它

本指南旨在提供一個框架,用于考慮是否以及何種類型的長期神經、感覺和發育評估可用于支持確定藥物、生物制品或設備(本指南中稱為“醫療產品”)對新生兒的安全性,如果是,哪些神經發育領

醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法 ?2024 政策 其它

一、為什么要制定《醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法》?

全國傳染病應急臨床試驗工作方案 2024 政策 其它

各省、自治區、直轄市人民政府,新疆生產建設兵團,國務院各部委、各直屬機構:

FDA發布真實世界研究用于藥物和生物制品的非干預臨床研究的指導原則 指南 其它

美國食品藥品監督管理局(FDA)的關于利用非干預性研究評估藥物有效性和安全性的指導草案文件。文件主要內容包括:

國家臨床專科能力評估辦法(試行)2024 政策 其它

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委:

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