美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的關(guān)于利用非干預(yù)性研究評估藥物有效性和安全性的指導(dǎo)草案文件。文件主要內(nèi)容包括:
2024-03-01
近年來，數(shù)字健康技術(shù)實施迅速增長，為規(guī)范數(shù)字健康實施研究質(zhì)量和增加報告的透明度與完整性，Perrin等于2023年發(fā)表了iCHECK-DH: guidelines and checklist for
2023-11-16
目標：本文介紹了在臨床、公共衛(wèi)生和衛(wèi)生系統(tǒng)指南制定的建議評估、制定和評價 (GRADE) 方法中明確考慮健康公平的理由和方法。
2023-11-16
目的：本文介紹了 GRADE 在評估網(wǎng)絡(luò)薈萃分析證據(jù)的確定性時對不精確性的評估指導(dǎo)。
2023-11-15
本研究旨在提供最新指南，說明《建議評估、制定和評價分級》(GRADE) 用戶何時應(yīng)考慮使用最低限度情境化的方法將不精確性評級降低一個以上級別。
2023-11-08
目標：本文旨在描述在分級建議評估和發(fā)展證據(jù) (GRADE) 指南制定過??程中如何考慮健康公平的概念框架。
2023-11-08
目前，在考慮這些風(fēng)險中的不同基線風(fēng)險或不確定性的情況下，將不精確性確定性域評級降低兩個級別，以及將評級降低兩個級別時，建議評估、制定和評估 (GRADE) 指南尚未完全實施。
2023-11-03
在環(huán)境和公共衛(wèi)生暴露的觀察性研究中，相對效應(yīng)量較小是很常見的。然而，當(dāng)健康結(jié)果的基線率很高，而且許多人暴露時，這種影響仍然具有相當(dāng)大的政策重要性。
2023-11-01
背景：這是系列文章中的第 23 篇，介紹了“建議評估、制定和評價分級” (GRADE) 方法，該方法用于對系統(tǒng)評價、衛(wèi)生技術(shù)評估和臨床指南制定的證據(jù)確定性和建議強度進行分級。
2023-11-01
用于呈現(xiàn)效果估計和相關(guān)證據(jù)質(zhì)量的當(dāng)前結(jié)果摘要 (SoF) 表格式可提高理解力并幫助用戶在系統(tǒng)評價中找到關(guān)鍵信息。SoF 表的用戶要求使用其他格式來表達系統(tǒng)評價的結(jié)果。
2023-04-25
在CONSORT聲明2010版基礎(chǔ)上，完成了CONSORT聲明2022擴展版(簡稱CONSORT擴展版)，本文主要列出CONSORT擴展版的清單條目翻譯并對其進行解讀。
COPPS聲明：關(guān)于在物理、心理和自我管理療法的療效和機制試驗中制定、實施和報告對照干預(yù)措施的建議
其它
其它
2023-04-05
本指南通過三輪德爾菲研究制定，共納入64位安慰劑研究和/或臨床試驗領(lǐng)域的專家。專家組系統(tǒng)評估了對照方法與盲法設(shè)計，并通過薈萃分析將設(shè)計特征與試驗終點相關(guān)聯(lián)。
2023-03-14
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性技術(shù)指導(dǎo)原則》。
