作為 FDA 真實世界證據 （RWE） 計劃的一部分，該指南草案旨在支持隨機對照藥物試驗的進行，采用簡化的方案和程序，專注于基本數據收集，允許將研究整合到常規臨床實踐中。
2024 WHO 關于孕婦產時預防性抗生素篩查以預防新生兒早發性B族鏈球菌病的建議
其它
其它
2024-09-18
本建議的主要受眾包括負責制定國家和地方衛生保健指南和規程（特別是與預防和治療圍產期感染相關的指南和規程）的衛生專業人員，以及參與在分娩和分娩期間為婦女及其新生兒
2024 FDA指南：從腫瘤學多區域臨床開發計劃生成臨床證據的注意事項
指南
其它
本指南為正在規劃用于治療癌癥的藥物的全球臨床開發項目的申辦方提供了建議，以改進從一項或多項旨在支持上市申請的多區域臨床試驗 （MRCT） 中獲得的證據。
小兒清熱止咳制劑處方藥說明書修訂要求
政策
其它
2024-09-13
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對小兒清熱止咳制劑說明書中的【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
2024-09-13
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對小兒清熱止咳制劑說明書中的【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
2024-09-13
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》，國家藥監局組織起草了《化妝品安全風險監測管理辦法（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
2024 FDA指南：香煙包裝和廣告所需警告的實施策略
指南
其它
本指南描述了 FDA 對最終規則“煙草制品;香煙包裝和廣告的必要警告“，該法案為香煙包裝和廣告制定了新的強制性香煙健康警告。該指南旨在幫助需要遵守該規則的實體。
2024 HHS 指南更新：成人和青少年 HIV 抗逆轉錄病毒藥物使用
指南
其它
本文是由美國衛生和公眾服務部成人和青少年抗逆轉錄病毒指南小組(小組)根據使用抗逆轉錄病毒療法治療艾滋病毒感染者的重要新臨床證據更新的。
FDA 發布本指南是為了幫助小企業了解并遵守 FDA 的最終規則“香煙包裝和廣告的必要警告”，該規則為香煙包裝和廣告建立了新的必要香煙健康警告。
蜂膠口腔膜轉換為乙類非處方藥并修訂藥品說明書
政策
其它
2024-09-12
為保障公眾用藥的可及性，指導公眾合理用藥，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，將蜂膠口腔膜由甲類非處方藥轉換為乙類非處方藥，并對非處方藥說明書進行修訂。
