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2024 WHO使用血液系統自我評估(BSS)工具識別血液服務障礙的指南 指南 其它

本文為世界衛生組織發布的使用血液系統自我評估(BSS)工具識別血液服務障礙的指南。

2024 WHO:血液企業質量體系實施指南 指南 其它

本文件為在BE中實施有效的質量體系所需的活動提供了指導,其中包括有關可用技術資源的信息。

2024 WHO常規健康信息系統工具包實施指南 指南 其它

常規健康信息系統 (RHIS) 是整個國家健康信息系統 (HIS) 不可或缺的一部分。RHIS 直接從衛生機構收集衛生服務數據,這些數據由醫護人員和社區衛生工作者定期制作。

2024 FDA指南:加速批準 – 嚴重疾病加急計劃 指南 其它

本指南的目的是提供有關FDA加速批準的政策和程序的信息,以及通常適用于得出藥物是加速批準候選藥物的結論的閾值標準的信息。

替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術指導原則(試行) 指導原則 其它

在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術指導原則(試行)》。

2024 FDA指南:化妝品企業和商品的注冊和列名 指南 其它

本指南提供了建議和說明,以幫助向FDA提交化妝品企業注冊和商品信息的人員。

瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術指導原則(試行) 指導原則 其它

在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術指導原則(試行)》。

《西藏自治區衛生系列職稱評審辦法(試行)》《西藏自治區衛生系列(西醫、藏醫藥、中醫藥)高級職稱評價標準(試行)》 政策 其它

2024-12-10

暫無更新

按照人力資源社會保障部、國家衛生健康委、國家中醫藥局《關于深化衛生專業技術人員職稱制度改革的指導意見》(人社部發〔2021〕51號)精神,我委制定了《西藏自治區衛生系列職稱評審辦法(試行)》、《西藏自

應用納米材料的醫療器械產品分類界定指導原則(征求意見稿) 政策 其它

國家藥監局組織起草了《應用納米材料的醫療器械產品分類界定指導原則(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。

關于簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地 上市注冊審批的公告 政策 其它

國家藥監局起草了《關于簡化港澳已上市傳統口服中成藥內地上市注冊審批的公告(征求意見稿)》(具體內容及相關起草說明見附件1和2),現向社會公開征求意見。

M15:模型引導的藥物研發一般原則(草案) 指導原則 其它

ICH《M15:模型引導的藥物研發一般原則》指導原則現進入第3階段區域公開征求意見階段。

【中文】M15模型引導的藥物研發一般原則(草案) 指導原則 其它

ICH《M15:模型引導的藥物研發一般原則》指導原則現進入第3階段區域公開征求意見階段。

2024 FDA指南:CVM GFI #49 評價目標動物藥物治療牛乳腺炎的新型動物藥物的安全性和有效性 指南 其它

本指南為通過乳腺內輸注給藥的具有抗菌活性的牛乳腺炎藥品的申辦者提供了目標動物安全性和有效性研究設計注意事項和建議。

2024 AHA科學聲明:外周血管介入的徑向通路入路 政策 其它

本文為美國心臟協會發布的關于外周血管介入的徑向通路入路科學聲明。

2024 FDA指南:針對支持人工智能的設備軟件功能的預定變更控制計劃的營銷提交建議 指南 其它

FDA 發布本指南旨在為支持人工智能 (AI) 的設備量身定制的預定變更控制計劃 (PCCP)提供建議。

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