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2024 FDA指南：510（k） 第三方審查計劃和第三方緊急使用授權 （EUA） 審查
指南
其它
本指南提供了有關 510（k） 第三方審核計劃的更新建議，并取代了“510（k） 第三方審核計劃”指南。
2024 NICE指南：Crovalimab 用于治療 12 歲及以上人群陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥【TA1019】
指南
其它
本文為英國國家衛生與臨床優化研究所發布的crovalimab （Piasky） 治療 12 歲及以上人群陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥的循證建議。
藥品綜合評價在國內外醫保藥品和基本藥物相關管理中的應用
指南
其它
2024-11-20
本章通過回顧我國醫療衛生體制機制改革中醫療保險和基本藥物的實施現狀，簡要總結歸納了國際上部分國家和地區的基本藥物管理特點，以期對我國在政策制定與具體實施層面有所幫助。
藥品綜合評價文獻與數據的獲取與使用
指南
其它
2024-11-20
本章分類介紹了國內外典型數據庫資源，同時還討論了文獻檢索技巧、文獻證據的評估方法以及文獻使用的系統流程，以構建藥品綜合評價研究所需的文獻與數據支持體系，供研究者在藥品綜合評價實踐中參考和利用。
藥品信息服務評價指南
指南
其它
2024-11-20
本章基于藥品綜合評價的研究需求，通過檢索和梳理國家相關政策文件，系統闡述了藥品說明書、標簽、藥品技術審評報告等關鍵信息的評價內容與標準，旨在為藥品信息服務評價提供參考。
2024 WHO指南：多種一線治療作為對抗瘧藥耐藥性反應的一部分
指南
其它
2024-11-20
本實施指南通過定義 MFT、審查其對耐藥性的影響、評估對政策和實施的影響以及確定未來研究的證據差距，為瘧疾規劃提供指導。
風濕骨痛片（丸、膠囊、顆粒）說明書修訂要求
政策
其它
2024-11-18
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對風濕骨痛制劑，包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。
