已下載指南 最新發(fā)布 最多下載
共查詢到500條結(jié)果
天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版) 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。

注射用環(huán)磷腺苷葡胺、環(huán)磷腺苷葡胺注射液、環(huán)磷腺苷葡胺葡萄糖注射液說(shuō)明書修訂要求 政策 其它

為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)環(huán)磷腺苷葡胺注射劑(包括注射用環(huán)磷腺苷葡胺、環(huán)磷腺苷葡胺注射液、環(huán)磷腺苷葡胺葡萄糖注射液)說(shuō)明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

氨甲環(huán)酸注射液、注射用氨甲環(huán)酸和氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液說(shuō)明書修訂要求 政策 其它

為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)氨甲環(huán)酸注射制劑(包括氨甲環(huán)酸注射液、注射用氨甲環(huán)酸和氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液)說(shuō)明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

大便隱血(FOB)檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版) 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《大便隱血(FOB)檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。

一次性使用無(wú)菌手術(shù)包類產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版) 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用無(wú)菌手術(shù)包類產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。

生化分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版) 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《生化分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。

醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版) 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。

《化學(xué)仿制藥晶型研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》解讀 解讀 其它

本文結(jié)合該指導(dǎo)原則的起草背景,充分考慮仿制藥開發(fā)的特點(diǎn),對(duì)指導(dǎo)原則內(nèi)容和重點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)解讀,以供業(yè)界更好的理解和運(yùn)用。

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行) 政策 其它

國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布,自2024年10月1日起實(shí)施。

關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目檢查要點(diǎn)及判定原則的公告(征求意見稿) 指導(dǎo)原則 其它

國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)及判定原則的通知》,并于2023年11月向社會(huì)公開征求意見。

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則(試行) 政策 其它

2024-06-14

暫無(wú)更新

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則(試行)》,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意,現(xiàn)予發(fā)布,自2024年10月1日起施行。

2024 FDA指南:開發(fā)寡核苷酸療法的臨床藥理學(xué)考慮因素 指南 其它

本指南就何時(shí)進(jìn)行這些評(píng)估以及哪些類型的評(píng)估適合解決上述主題提供了建議。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)〉原料藥變更的問(wèn)答》的通告(2024年第27號(hào)) 指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)〉原料藥變更的問(wèn)答 指導(dǎo)原則 其它

在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)〉原料藥變更的問(wèn)答》。

醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單(2024年修訂版) 政策 其它

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,器審中心根據(jù)醫(yī)療器械強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況,經(jīng)商國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心,對(duì)清單進(jìn)行了修訂。

共500條頁(yè)碼: 33/34頁(yè)15條/頁(yè)
主站蜘蛛池模板: 门源| 黄石市| 四平市| 莆田市| 武清区| 岑巩县| 武山县| 中卫市| 永嘉县| 师宗县| 滨海县| 措勤县| 全椒县| 浠水县| 九龙坡区| 永宁县| 溧阳市| 长垣县| 宜宾市| 伊宁市| 上栗县| 南京市| 察哈| 科技| 古交市| 武安市| 清河县| 南投县| 石林| 江安县| 龙游县| 宝应县| 清原| 九龙坡区| 奉新县| 基隆市| 衡东县| 榆树市| 巨鹿县| 开江县| 长海县|