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醫(yī)保外配處方定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)零售藥店服務(wù)質(zhì)量保障專家共識 共識 其它

2024-12-25

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由中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院牽頭,廣東省藥學(xué)會(huì)專業(yè)藥房專委會(huì)組織多學(xué)科專家,圍繞組織機(jī)構(gòu)職責(zé)、業(yè)務(wù)流程規(guī)范、醫(yī)保外配藥品配送管理、藥品質(zhì)量控制、患者用藥教育指導(dǎo)以及不良事件/反應(yīng)監(jiān)測六大核心方面制定本共識。

鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液治療急性白血病臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2024年版) 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體在急性白血病患者中的臨床應(yīng)用,專家組成員結(jié)合鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體應(yīng)用現(xiàn)狀及相關(guān)循證醫(yī)學(xué)證據(jù),制定了鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液治療急性白血病臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則。

2024 HHS指南:小兒HIV感染中使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物 指南 其它

該指南為美國的艾滋病護(hù)理從業(yè)人員提供了指導(dǎo),幫助他們在治療嬰兒、兒童和青春期早中期(性成熟等級 [SMR] 1-3)的艾滋病患者時(shí),抗逆轉(zhuǎn)錄病毒(ARV)藥物的最佳使用方法。

酮洛芬貼片處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥 政策 其它

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,酮洛芬貼片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

2024 FDA指南:全球唯一設(shè)備標(biāo)識數(shù)據(jù)庫 (GUDID) 指南 其它

本指南文件提供了 FDA 關(guān)于貼標(biāo)商向 GUDID 提交數(shù)據(jù)所需信息的建議。FDA 已更新此文件,以反映 GUDID 中全球醫(yī)療器械命名法 (GMDN) 字段的變化。

2024 WHO常規(guī)健康信息系統(tǒng)工具包實(shí)施指南 指南 其它

常規(guī)健康信息系統(tǒng) (RHIS) 是整個(gè)國家健康信息系統(tǒng) (HIS) 不可或缺的一部分。RHIS 直接從衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收集衛(wèi)生服務(wù)數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)由醫(yī)護(hù)人員和社區(qū)衛(wèi)生工作者定期制作。

2024 WHO指南:解決低收入和中等收入國家抗生素短缺問題的政策和監(jiān)管干預(yù)措施 指南 其它

質(zhì)量保證抗生素的短缺是衛(wèi)生系統(tǒng)面臨的重大挑戰(zhàn),也是對抗微生物藥物耐藥性(AMR) 的威脅。WHO提出了一種基于國家情況的逐步解決抗生素短缺的方法。

2024 FDA指南:加速批準(zhǔn) – 嚴(yán)重疾病加急計(jì)劃 指南 其它

本指南的目的是提供有關(guān)FDA加速批準(zhǔn)的政策和程序的信息,以及通常適用于得出藥物是加速批準(zhǔn)候選藥物的結(jié)論的閾值標(biāo)準(zhǔn)的信息。

2024 FDA指南:化妝品企業(yè)和商品的注冊和列名 指南 其它

本指南提供了建議和說明,以幫助向FDA提交化妝品企業(yè)注冊和商品信息的人員。

應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則(征求意見稿) 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織起草了《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

關(guān)于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地 上市注冊審批的公告 政策 其它

國家藥監(jiān)局起草了《關(guān)于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批的公告(征求意見稿)》(具體內(nèi)容及相關(guān)起草說明見附件1和2),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

【中文】M15模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則(草案) 指導(dǎo)原則 其它

ICH《M15:模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。

M15:模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則(草案) 指導(dǎo)原則 其它

ICH《M15:模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)一般原則》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。

2024 FDA指南:CVM GFI #49 評價(jià)目標(biāo)動(dòng)物藥物治療牛乳腺炎的新型動(dòng)物藥物的安全性和有效性 指南 其它

本指南為通過乳腺內(nèi)輸注給藥的具有抗菌活性的牛乳腺炎藥品的申辦者提供了目標(biāo)動(dòng)物安全性和有效性研究設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)和建議。

2024 FDA指南:針對支持人工智能的設(shè)備軟件功能的預(yù)定變更控制計(jì)劃的營銷提交建議 指南 其它

FDA 發(fā)布本指南旨在為支持人工智能 (AI) 的設(shè)備量身定制的預(yù)定變更控制計(jì)劃 (PCCP)提供建議。

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