2024-05-27
?為進一步規范醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《尿液有形成分分析儀注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《尿液分析儀注冊審查指導原則（2024年修訂版）》，現予發布。
2024-05-27
為進一步規范電動攝影平床等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《電動攝影平床注冊審查指導原則》、《醫用氣體報警系統注冊審查指導原則》、《空氧混合器產品注冊審查指導原則》，現予發布。
2024-05-27
為進一步規范醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《一次性使用輸氧面罩產品注冊審查指導原則》、《霧化面罩產品注冊審查指導原則》、《呼吸面罩注冊審查指導原則》，現予發布。
醫學圖像存儲與傳輸軟件（PACS）、攝影X射線機注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-05-27
為進一步規范醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《醫學圖像存儲與傳輸軟件（PACS）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《攝影X射線機注冊審查指導原則（2024年修訂版）》，現予發布。
2024-05-27
國家藥監局器審中心組織制修訂了《振動叩擊排痰機注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《正壓通氣治療機注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《牙科綜合治療機注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
丙酮酸測定試劑、α-淀粉酶檢測試劑、α-羥丁酸脫氫酶測定試劑注冊審查指導原則
指導原則
其它
2024-05-27
為進一步規范醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《丙酮酸測定試劑注冊審查指導原則》、《α-淀粉酶檢測試劑注冊審查指導原則》、《α-羥丁酸脫氫酶測定試劑注冊審查指導原則》，現予發布。
神經和肌肉刺激器用體內電極、腦電圖機產品注冊審查指導原則
指導原則
其它
2024-05-27
為進一步規范電動攝影平床等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《神經和肌肉刺激器用體內電極注冊審查指導原則》、《腦電圖機產品注冊審查指導原則》，現予發布。
大型壓力蒸汽滅菌器、助聽器、醫用霧化器注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-05-27
國家藥監局器審中心組織制修訂了《大型壓力蒸汽滅菌器注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《助聽器注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《醫用霧化器注冊審查指導原則（2024修訂版）》，現予發布。
醫用婦科凝膠、 輔助生殖用顯微操作管注冊審查指導原則
指導原則
其它
2024-05-27
為進一步規范醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《醫用婦科凝膠注冊審查指導原則》、《輔助生殖用顯微操作管注冊審查指導原則》，現予發布。
醫用內窺鏡冷光源、凝血分析儀、磁療產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-05-27
國家藥監局器審中心組織制修訂了《醫用內窺鏡冷光源注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《凝血分析儀注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《磁療產品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
支氣管堵塞器、醫用導管固定裝置注冊審查指導原則
指導原則
其它
2024-05-27
為進一步規范醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《支氣管堵塞器注冊審查指導原則》、《醫用導管固定裝置注冊審查指導原則》，現予發布。
放射治療激光定位設備注冊審查指導原則
指導原則
其它
2024-05-27
為進一步規范電動攝影平床等醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《放射治療激光定位設備注冊審查指導原則》，現予發布。
2024-05-27
為進一步規范醫療器械的管理，國家藥監局器審中心組織制修訂了《電解質分析儀注冊審查指導原則》、《葡萄糖檢測試劑注冊審查指導原則》、《鎂檢測試劑注冊審查指導原則》，現予發布。
